ООО "МЕДПРАКТИК"

В результате анализа данных, расположенных в системе ФГИС МДЛП установлено, что у лицензиата не внесена информация о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, а именно, за организацией значатся остатки вакцины «Варилрикс» с истекшим сроком годности 5 уп. (отчет ЛП с истекшими сроками из ФГИС МДЛП прилагается). Указанное является нарушением: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. - пп. г ст. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (ред. от 16.02.2022) «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»). На основании вышеизложенного Территориальный орган Росздравнадзора по Красноярскому края предлагает принять меры по обеспечению соблюдения данных требований, законодательства Российской Федерации, вывести из оборота лекарственные препараты с истекшим сроком годности с внесением соответствующих сведений в ФГИС МДЛП.