ООО "ЦКМ №1"

С целью рассмотрения поступившего с Единого портала государственных и муниципальных услуг посредством платформы обратной связи обращения Антилоговой Е.И. (номер сообщения ЕПГУ № 290439196 от 12.08.2025, вх. № О24-825/25 от 13.08.2025), содержащего вопросы ненадлежащего оказания медицинских услуг в ООО «Центр квантовой медицины № 1» (далее – ООО «ЦКМ № 1», нарушения медицинскими работниками правил этики и деонтологии, в ООО «ЦКМ № 1» были запрошены сведения об оказании медицинской помощи Антилоговой Е.И., копии документов, подтверждающие проведение рентгенологического исследования (маммографию), результаты проверки в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. По результатам анализа предоставленной информации за вх. № В24-3628/25 от 21.08.2025 установлено следующее. Согласно ч. 7 ст. 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником, либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи. Представленная копия информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство подписанная Е.И. Антилоговой 11.06.2025 не содержит сведения о медицинском работнике, которым было проведено информирование в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. На сегодняшний день порядок дачи информированного добровольного согласия утвержден приказом Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2021 № 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства. Согласно п. 4 приказа Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н перед оформлением информированного добровольного согласия лечащим врачом, либо иным медицинским работником гражданину, предоставляется в доступной для него форме полная информация о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень, о последствиях этих медицинских вмешательств, в том числе о вероятности развития осложнений, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Информированное добровольное согласие оформляется в виде документа на бумажном носителе по форме, предусмотренной приложением № 2 к настоящему приказу, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации (далее - ЕСИА), а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи, и включается в медицинскую документацию пациента (п.6 приказа МЗ РФ № 1051н). Представленная копия информированного добровольного согласия на определенные виды медицинских вмешательств, оформленная Антилоговой Е.И. не соответствует форме, утвержденной приложением № 2 приказа МЗ РФ № 1051н. При анализе сведений, указанных в протоколе маммографии на имя Антилоговой Е.И. от 11.06.2025 установлено, что в протоколе отсутствует обязательная информация, а именно: время проведения рентгенологического исследования, номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, название рентгенологической диагностической системы. Требования к сведениям, содержащимся в протоколе рентгенологического исследования, утверждены п.17 приказа Министерства здравоохранения РФ от 9 июня 2020 № 560н «Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований», согласно которым протокол, составленный по результатам проведения рентгенологического исследования в медицинской организации, направившей пациента на рентгенологическое исследование, содержит: наименование медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, в которой проводилось рентгенологическое исследование, адрес ее местонахождения; дату и время проведения рентгенологического исследования; фамилию, имя, отчество (при наличии) пациента, дату его рождения; номер медицинской карты стационарного больного или медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях; значимую для интерпретации результатов рентгенологического исследования информацию; название рентгенологической диагностической системы с указанием эффективной дозы; анатомическую область рентгенологического исследования; название, дозировку и способ введения контрастного лекарственного препарата (при рентгенологическом исследовании с контрастным усилением); название, дозировку и способ введения лекарственных препаратов, использованных для анестезии; информацию о наличии осложнений; подробное описание результатов проведенного рентгенологического исследования; заключение по результатам рентгенологического исследования с указанием: стандартизированных шкал оценки результатов; рентгенологических признаков: заболеваний (болезней), травм, физиологических или патологических состояний, врожденных пороков развития, неспецифических изменений, заболеваний и состояний, которые позволяют сформировать дифференциально-диагностический ряд; фамилию, имя, отчество (при наличии), подпись врача-рентгенолога, проводившего анализ рентгенологического исследования. В Протоколе не допускается сокращение терминов. По результатам рентгенологического исследования в течение 24 часов составляется протокол по форме согласно приложению № 34 к настоящим Правилам (п.16 приказа МЗ РФ № 560н). Форма протокола рентгенологического исследования (в том числе рентгенологического исследования молочных желез (маммографии), утверждена приложением № 34 к Правилам проведения рентгенологических исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 июня 2020 № 560н. Таким образом, в ходе рассмотрения обращения Антилоговой Е.И. установлены факты несоблюдения медицинской организацией: Обществом с ограниченной ответственностью «Центр квантовой медицины № 1» (ИНН 2460060098, ОГРН – 1032401796250660048, адрес места нахождения - Россия, Красноярский край, г. Красноярск, Калинина ул, д. 41, лицензия на осуществление медицинской деятельности от 22.05.2020 № Л041-01019-24/00349349) обязательных требований в сфере охраны здоровья (прав граждан, правил проведения диагностических исследований), установленных:  ч. 7 ст. 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части наличия в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство сведений и подписи медицинского работника.  п. 6 приказа Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н, в части оформления информированного добровольного согласия в виде документа на бумажном носителе по форме, предусмотренной приложением № 2 к настоящему приказу, подписи медицинским работником.  п.2 ч. 1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части обязанности медицинской организации по осуществлению медицинской деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.  п.17 приказа Министерства здравоохранения РФ от 9 июня 2020 № 560н «Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований», в части содержания в протоколе, составленном по результатам проведения рентгенологического исследования сведений о времени проведения рентгенологического исследования, номера медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, названия рентгенологической диагностической системы.  п.16 приказа Министерства здравоохранения РФ от 9 июня 2020 № 560н «Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований», в части составления протокола по форме согласно приложению № 34 к настоящим Правилам. Указанные нарушения правил проведения диагностических исследований (п. 16, 17 приказа Министерства здравоохранения РФ от 9 июня 2020 № 560н «Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований»), свидетельствуют о несоблюдении:  пп «а» п. 6 Постановление Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», в части соблюдения медицинской организацией (ООО «ЦКМ № 1») правил диагностических исследований. Исходя из изложенного, при рассмотрении обращения Антилоговой Е.И.. (вх. № О24-825/25 от 13.08.2025), были установлены признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям, либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.