Проверка № 24250371000018648582 от 21 июля 2025 года

ООО "КЛАССИК-ДЕНТ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
21 июля 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛАССИК-ДЕНТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю

Предостережение
По результатам наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) установлено: В результате проведения мониторинга информации, размещенной в Федеральном регистре ФРМО-ФРМР, установлено отсутствие в полном объеме сведений в Федеральном регистре медицинских организаций (далее - ФРМО) ЕГИСЗ: о медицинских изделиях (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», что не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе; не обеспечивает доступ граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - пункта 16 части 1 статьи 79 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части обязанности медицинской организации обеспечивать предоставление информации в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения; - подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг в части внесения сведений о медицинской организации. - пункта 36 главы IV Постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (вместе с «Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», в части обязанности размещения информации в единой системе. Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Руденко Марина Валериевна Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Деген Елена Валентиновна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки