КГБУЗ "КГДБ №8"

С целью рассмотрения поступившего из прокуратуры Красноярского края обращения Глуховой С.А. (вх. № О24-395/25 от 16.04.2025) по вопросу ненадлежащего оказания медицинской помощи ее сыну в условиях поликлиники по адресу: г. Красноярск, ул. 60 лет Образования СССР, д. 47, выразившееся в не назначении лечения Глухову Л.А. (08.04.2024 г.р.) после выписки из родильного дома, в КГБУЗ «Красноярская городская детская больница № 8» (далее – КГБУЗ КГДБ № 8), были запрошены сведения об оказании медицинской помощи ребенку, результаты проверки рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Дополнительно в Территориальный Фонд обязательного медицинского страхования Красноярского края была направлена копия обращения для проведения экспертизы качества медицинской помощи, оказанной сыну заявителя, в условиях вышеуказанной медицинской организации, запрошены результаты ЭКМП. При анализе представленной информации КГБУЗ КГДБ № 8 исх. № 808 от 25.04.2025 (вх. № В24-2071/25 от 13.05.2025) установлено следующее. Глухов Л.А. осматривался врачом-неврологом при профилактическом медицинском осмотре в 1 месяц, далее 13.06.2024, 23.08.2024, 18.03.2025, 28.03.2025, 05.05.2025. По результатам осмотра назначалось лечение. Результаты проверки в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, проведенной по случаю оказания медицинской помощи Глухову Л.А. в адрес Территориального органа не предоставлены. Медицинской организацией представлено экспертное заключение эксперта ООО «СМК РЕСО-Мед» по профилю «педиатрия» за период оказания медицинской помощи с 15.04.2025 по 15.04.2025, нарушений качества оказания медицинской помощи не выявлено. В экспертном заключении по неврологии за период 28.03.2025 по 28.03.2025 экспертом установлено отсутствие в карте больного протокола врачебной комиссии в случаях назначения лекарственного препарата не по МНН и имеющего возрастные ограничения. По представленным документам не представляется возможным оценить правильность постановки диагноза и проводимые лечебные мероприятия. В ходе рассмотрения обращения в адрес Территориального органа от ООО «СМК-РЕСО-Мед» (вх. № В24-1903/25 от 29.04.2025) поступили результаты ЭКМП, оказанной в условиях КГБУЗ КГДБ № 8 за периоды июль, август 2024 года, согласно которым экспертом по педиатрии были установлены нарушения – диагноз «Родовая травма шейного отдела позвоночника» установлен неверно, не проведена вакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита, необоснованно оформлен медицинский отвод от вакцинации. Врач-эксперт по профилю «неврология» также установил, что Глухову Л.А. диагноз выставлен неверно только на основании результатов УЗИ шейного отдела позвоночника. Лекарственные препараты «Циннаризин», «Магне В6», «Диакарб», «Аспаркам» назначены ребенку без решения врачебной комиссии (прием препаратов имеют возрастные ограничения). Врач-невролог-эксперт отметил отсутствие в представленной медицинской документации результатов обследований, консультаций специалистов, позволяющих оценить качество оказанной медицинской помощи с 11.06.2024 по 13.06.2024, с 01.08.2024 по 23.08.2024, 27.12.2024. В соответствии с п. 2.1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» критериями качества в амбулаторных условиях являются назначение лекарственных препаратов для медицинского применения с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний; установление клинического диагноза на основании данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных, инструментальных и иных методов исследования, результатов консультаций врачей-специалистов, предусмотренных стандартами медицинской помощи, а также клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи. Обязанность медицинской организации по обеспечению соответствия оказываемой медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи предусмотрена п. 2.1 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В соответствии с п. 5 приложения № 1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организацией осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанные в соответствии с пунктом 14 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ, или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии. Осуществление мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе соблюдение требований к назначению лекарственных препаратов, является показателем, оценка которого должна осуществляться при проведении плановых и целевых (внеплановых) проверках, осуществляемых в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (пп. 17 п. 17 приложения приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»). Согласно п. 11 приложения приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» целевые (внеплановые) проверки проводятся при поступлении жалоб граждан по вопросам качества и доступности медицинской помощи, а также по иным вопросам осуществления медицинской деятельности в медицинской организации, содержащих информацию об угрозе причинения и (или) причинении вреда жизни и здоровью граждан. В ходе рассмотрения обращения результаты проверки в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности по соблюдению в отношении Глухова Л.А. порядка оказания медицинской помощи, порядка диспансерного наблюдения, клинических рекомендаций, критериев оценки качества руководством КГБУЗ КГДБ № 8 не предоставлены. Осуществление организациями государственной системы здравоохранения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти предусмотрено ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Вышеизложенные факты свидетельствуют о нарушении краевым государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Красноярская городская детская больница № 8» (Сокращённое наименование – КГБУЗ «КГДБ № 8»), ИНН – 2465040049, ОГРН – 1022402483850, адрес места нахождения – 660119, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, б-р Солнечный, д. 7; лицензия на осуществление медицинской деятельности от 23.10.2020 № Л041-01019-24/00324140; обязательных требований установленных:  п. 2.1 ч.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части обязанности по обеспечению соответствия оказываемой медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи;  ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;  пп. 17 п. 17 приложения приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», в части осуществления мероприятий по соблюдению требований к назначению лекарственных препаратов;  п. 5 приложения № 1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов», в части назначения лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в стандарты медицинской помощи по решению врачебной комиссии медицинской организации;  пп. е п. 2.1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», в части назначения лекарственных препаратов для медицинского применения с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний;  пп. ж п. 2.1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», в части установления клинического диагноза на основании данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных, инструментальных и иных методов исследования, результатов консультаций врачей-специалистов, предусмотренных стандартами медицинской помощи, а также клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи. На основании вышеизложенного, при рассмотрении обращения Глуховой С.А. (вх. № О24-395/25 от 16.04.2025), были установлены признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям, либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Территориальный орган Росздравнадзора по краю объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.