Проверка № 24250371000017425927 от 7 марта 2025 года

ООО "ДМС"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
7 марта 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИАЛОГ МЕДИКАЛ СИБИРЬ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю

Предостережение
Согласно информации, представленной министерством здравоохранения Красноярского края, юридическое лицо - общество с ограниченной ответственностью «Диалог Медикал Сибирь», сокращенное наименование - ООО «ДМС», ИНН - 2460098165, ОГРН – 1162468102202, адрес места нахождения: 660021, г. Красноярск, пр-кт Мира, д. 14, стр. 1, помещ. 7, имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01019-24/00318254 от 26.12.2017, выдана министерством здравоохранения Красноярского края, не подключено к федеральному реестру электронных медицинских документов (далее – ФРЭМД) Единой государственной информационной системы здравоохранения (далее – ЕГИСЗ). Согласно ч.ч. 1, 2 ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 323-ФЗ), в целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создается, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (далее - единая система). Положение о единой системе, в том числе порядок доступа к информации, содержащейся в ней, порядок и сроки представления информации в единую систему, порядок обмена информацией с использованием единой системы, утверждается Правительством Российской Федерации. В соответствии с п. 6 ч. 6 ст. 91.1 Федерального закона № 323-ФЗ, поставщиками информации в единую систему и пользователями содержащейся в единой системе информации являются медицинские организации и фармацевтические организации. В силу п. 16 ч. 1 ст. 79 Федерального закона № 323-ФЗ, медицинская организация обязана обеспечивать предоставление информации в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно пп. «д» п. 4 Постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», (вместе с «Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения») (далее - Постановление Правительства РФ № 140), Единая система включает в себя подсистему -федеральный реестр электронных медицинских документов; Согласно п. 15 Постановления Правительства РФ № 140, федеральный реестр электронных медицинских документов представляет собой подсистему единой системы, содержащую сведения о медицинской документации в форме электронных документов, по составу которых невозможно определить состояние здоровья гражданина, и сведения о медицинской организации, в которой такая медицинская документация создана и хранится. В соответствии с пп. «г» п. 16 Постановления Правительства РФ № 140, федеральный реестр электронных медицинских документов обеспечивает, в том числе, представление медицинской документации в форме электронных документов в государственные информационные системы, ведение которых осуществляется уполномоченными органами исполнительной власти Российской Федерации, государственными внебюджетными фондами и организациями, в соответствии с настоящим Положением. Согласно пп. «к» п. 44 Постановления Правительства РФ № 140, поставщиками информации в единую систему являются медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения. В силу п. 36 Постановления Правительства РФ № 140, поставщики информации обязаны размещать информацию в единой системе в составе и сроки, которые приведены в приложении № 1 к настоящему Положению. Следовательно, являясь медицинской организацией, юридическое лицо - ООО «ДМС», обязано вносить сведения в федеральный реестр электронных медицинских документов. Согласно пп. «е» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)») (далее - Постановление Правительства РФ № 852), лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также требования по размещению информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона № 323-ФЗ и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п.16 ст. 79 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части обязанности медицинской организации обеспечивать предоставление информации в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения; -пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 в части внесения сведений в федеральный реестр электронных медицинских документов; -п. 36 гл. IV Постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (вместе с «Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», в части обязанности размещения информации в единой системе. Не выполнение лицензиатом данного требования, согласно п. 7 Положения № 852, относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Руденко Марина Валериевна Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Деген Елена Валентиновна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
660021, Красноярский край, г. о. город Красноярск, г. Красноярск, пр-кт Мира, д. 14, стр. 1, помещ. 7

Нет данных о результатах проверки