Проверка № 24240661000016035604 от 30 октября 2024 года

ООО "СОФИМЕД"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
30 октября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОФИМЕД"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю

Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Красноярскому краю в результате анализа данных, расположенных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для контролирующих органов по ссылке: https://ko.mdlp.crpt.ru установлено, что обществом с ограниченной ответственностью «СофиМед» (ИНН: 2462213840; ОГРН: 1102468051102) по адресу фактического осуществления деятельности: 660031, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Глинки, д.19, пом.2 был реализован лекарственный препарат, который в соответствии с письмом Росздравнадзора подлежит изъятию из обращения: - «Ксилокт®- СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 140 мкг/доза 15 мл (90 доз), флаконы (1), пачки картонные» серии 240923 производства ООО «Гротекс» (Россия), в связи с информацией о выявлении несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» (на флаконе отсутствует самоклеящаяся этикетка) (письмо Росздравнадзора от 05.07.2024 № 01И-721/24, дата размещения на сайте Росздравнадзора 08.07.2024 12:12). Даты продажи лекарственных препаратов, свидетельствуют о том, что обществом с ограниченной ответственностью «СофиМед» не были предприняты меры по изъятию из обращения лекарственных препаратов, несоответствующих установленным требованиям.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Медведев Вячеслав Вальдемарович Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Болдырева Мария Александровна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки



Нет данных о результатах проверки