Проверка № 24240661000016035604 от 30 октября 2024 года
ООО "СОФИМЕД"
Дата проведения
30 октября 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Красноярскому краю в результате анализа данных, расположенных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для контролирующих органов по ссылке: https://ko.mdlp.crpt.ru установлено, что обществом с ограниченной ответственностью «СофиМед» (ИНН: 2462213840; ОГРН: 1102468051102) по адресу фактического осуществления деятельности: 660031, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Глинки, д.19, пом.2 был реализован лекарственный препарат, который в соответствии с письмом Росздравнадзора подлежит изъятию из обращения: - «Ксилокт®- СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 140 мкг/доза 15 мл (90 доз), флаконы (1), пачки картонные» серии 240923 производства ООО «Гротекс» (Россия), в связи с информацией о выявлении несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» (на флаконе отсутствует самоклеящаяся этикетка) (письмо Росздравнадзора от 05.07.2024 № 01И-721/24, дата размещения на сайте Росздравнадзора 08.07.2024 12:12). Даты продажи лекарственных препаратов, свидетельствуют о том, что обществом с ограниченной ответственностью «СофиМед» не были предприняты меры по изъятию из обращения лекарственных препаратов, несоответствующих установленным требованиям.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Медведев Вячеслав Вальдемарович | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
| Болдырева Мария Александровна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Нет данных о результатах проверки
Нет данных о результатах проверки
