Проверка № 24240661000015587802 от 27 сентября 2024 года

АО "ГУБЕРНСКИЕ АПТЕКИ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
27 сентября 2024 года

Проверка проводится в отношении
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ГУБЕРНСКИЕ АПТЕКИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Красноярскому краю

Предостережение
В адрес Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору поступило заявление Акционерного общества «Губернские аптеки» (далее – АО «Губернские аптеки») о внесении изменений в реестр лицензий (вх. № 6925-ГУ от 20.09.2024) в связи с изменением мест осуществления лицензируемого вида деятельности. 25.09.2024 на основании принятого решения о проведении выездной оценки от 20.09.2024 № 35 проведена оценка соответствия АО «Губернские аптеки» лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Оценка соответствия АО «Губернские аптеки» лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения проведена по адресу: 660130, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Елены Стасовой, д. 50, помещение 153. В ходе оценки установлен факт нахождения в ящиках шкафа в торгом зале следующих лекарственных препаратов для ветеринарного применения: - ВЕТАЛЬГИН® - таблетки кишечнорастворимые, болеутоляющее, спазмолитическое и противовоспалительное средство для собак и кошек, серия 02 06 2023, годен до 06.2025. Производитель: ООО "АВЗ С-П", 141305, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1, номер государственной регистрации лекарственного средства в РФ 77-3-10.20-4677 № ПВР-3-8.15/03182 включен в государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения и размещен на официальном сайте Россельхознадзора https://galen.vetrf.ru/#/registry/pharm/registry?page=1&f_name=ВЕТАЛЬГИН®; - Ветмедин® S - таблетки для перорального применения для лечения сердечной недостаточности у собак, серия 519F2CA, годен до 05.2025. Производитель: "Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH", Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim/Rhein, Германия, номер государственной регистрации лекарственного средства в РФ 276-3-3.18-4106 № ПВИ-3-3.18/05213 включен в государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения и размещен на официальном сайте Россельхознадзора https://galen.vetrf.ru/#/registry/pharm/registry?page=1&f_name=Ветмедин®%20S; - Рикарфа® - таблетки со вкусом мяса для орального применения в качестве противовоспалительного и анальгезирующего средства для собак, серия H14660, годен до 05.2026. Производитель: "KRKA, d.d., Novo mesto", Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения, номер государственной регистрации лекарственного средства в РФ 705-3-10.15-2869 № ПВИ-3-6.0/03201 включен в государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения и размещен на официальном сайте Россельхознадзора https://galen.vetrf.ru/#/registry/pharm/registry?page=1&f_name=Рикарфа®%20таблетки%20со%20вкусом%20мяса; - Шампунь противомикробный с хлоргексидином 4 % для лечения и профилактики заболеваний кожи и её производных у животных, серия 087050724, годен до 06.2027. Производитель: ООО "Апиценна", 143985, Московская обл., г. Балашиха, Полтевское ш., влад. 4, номер государственной регистрации лекарственного средства в РФ 77-3-18.20-4704 № ПВР-3-13.15/03251 включен в государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения и размещен на официальном сайте Россельхознадзора https://galen.vetrf.ru/#/registry/pharm/registry?page=1&f_name=Шампунь%20противомикробный%20с%20хлоргексидином%204%20%25. В соответствии с п. 8 ст. 3 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ (далее Федеральный закон № 99-ФЗ) предусмотрено, что место осуществления отдельного вида деятельности, подлежащего лицензированию – объект (помещение, здание, сооружение, иной объект), который предназначен для осуществления лицензируемого вида деятельности и (или) используется при его осуществлении, соответствует лицензионным требованиям, принадлежит соискателю лицензии или лицензиату на праве собственности, либо ином законном основании, имеет почтовый адрес или другие позволяющие идентифицировать объект данные. Место осуществления лицензируемого вида деятельности может совпадать с местом нахождения соискателя лицензии или лицензиата. Согласно ч. 1 ст. 18 Федеральным законом № 99-ФЗ предусмотрена возможность переоформления лицензии в случае изменения адреса места осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности. В соответствии с ч. 2 ст. 18 Федеральным законом № 99-ФЗ установлено, что до переоформления лицензии в случаях, предусмотренных частью 1 данной статьи, лицензиат вправе осуществлять лицензируемый вид деятельности, за исключением его осуществления по адресу, не указанному в лицензии. Следовательно, законодателем установлен запрет на осуществление лицензируемого вида деятельности по адресу, не указанному в лицензии, до того момента, как будет переоформлена лицензия. Данный запрет установлен в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, возможность нанесения которых связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями этой деятельности, а также обусловлен установлением законодательством специальных требований к отдельным местам осуществления деятельности, в соблюдении которых лицензирующие органы должны иметь возможность удостовериться. Право на осуществление лицензируемого вида деятельности предоставляется лицу исключительно в отношении адресов, указанных в лицензии в качестве места осуществления соответствующего вида деятельности. Таким образом, АО «Губернские аптеки» осуществляет фармацевтическую деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения с нарушением условий, предусмотренных лицензией № Л042-00118-24/00036328 (ранее 24-20-3-000239) от 26.11.2020, в которой адрес мест осуществления деятельности: 660130, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Елены Стасовой, д. 50, помещение 153 отсутствует.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Зеброва Кассия Алексеевна Государственный инспектор


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки



Другие проверки в отношении АО "ГУБЕРНСКИЕ АПТЕКИ"

Смотрите также