Проверка № 24240661000011919089 от 26 августа 2024 года
ООО "ЯНВАРЬ"
Дата проведения
26 августа 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю
Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Красноярскому краю поступила информация краю поступила информация (вх. № 024-781/24 от 08.08.2024) о реализации 02.08.2024 рецептурного лекарственного препарата «Тримектал ОД 80 мг, таблетки п/п/о с пролонгированным высвобождением № 30» без рецепта врача из аптеки ООО «Январь» по адресу осуществления деятельности: 660064, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Александра Матросова, д. 7. Лекарственный препарат был реализован с коротким сроком годности до 09.2024, о чем информация не была предоставлена покупателю. Покупка препарата была совершена. Заявитель, ознакомившись самостоятельно с информацией о сроке годности, сообщила в аптеку, что препарат не успеет принять до окончания срока годности, но мер аптекой не было принято, в связи с чем, заявитель написала обращение. В соответствии с п. 9 Рекомендаций Коллегии Евразийской экономической комиссии от 26.02.2020 N 2 «О Руководстве по исчислению даты начала отсчета срока годности готовых лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения и ветеринарных лекарственных препаратов», дата истечения срока годности лекарственного препарата указывается в формате ММ.ГГГГ. или ММ/ГГГГ (месяц, календарный год). Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца. В связи с изложенным, указанный на упаковке лекарственного препарата срок годности «до 09.2024» означает, что лекарственный препарат годен по 30.09.2024. В проданной упаковке лекарственного препарата содержится 30 таблеток. Оценить период, за который будет использована упаковка лекарственного препарата, фармацевт не имела возможности, так как рецепт с указанием режима дозирования препарата не был представлен. В инструкции по медицинскому применению препарата, в разделе «Способ применения и дозы» указано: «Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки, утром, во время завтрака». Однако есть указания по поводу изменения дозы относительно возраста старше 75 лет и при отдельных заболеваниях.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шерстнева Елена Николаевна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Солодкий Роман Алексеевич | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Нет данных о результатах проверки
