Проверка № 24230661000007838191 от 4 октября 2023 года

ООО "ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ"

Внеплановое КНМ
Документарная проверка
Завершено


Дата проведения
4 октября 2023 года — 17 октября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю

Правовое основание проведения проверки
Индикаторы риска

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
- организации закупки лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН «Тропикамид», организации приемки, отгрузки указанных лекарственных средств для медицинского применения (договоры на закупку; договоры на поставку, товарные накладные, счета-фактуры, протоколы согласования цен, сведения о лекарственных препаратах, введенных в гражданский оборот, при наличии приемные акты, журнал регистрации или реестр приемных актов; журнал регистрации счетов поставщиков, журнал регистрации накладных по отпуску, товарные отчеты), в период с 01.01.2023 по 30.06.2023; - порядка ведения учета лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН «Тропикамид» (специальные журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету; документы, подтверждающие соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету), в период с 01.01.2023 по 30.06.2023; - порядка отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН «Тропикамид», оформления сопроводительных документов (рецепты, расходные накладные на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, выбывшие из оборота, в период с 01.01.2023 по 30.06.2023); - организации системы внутреннего контроля в части отпуска, реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету с МНН «Тропикамид» (приказы, стандартные операционные процедуры), в том числе документы подтверждающие проведения внутреннего контроля при наличии в период с 01.01.2023 по 30.06.2023.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Шерстнева Елена Николаевна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Горбань Александр Алексеевич Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Болдырева Мария Александровна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Высоцкий Иван Сергеевич Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Штомпель Татьяна Васильевна Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
663606, Красноярский край, Канский район, г. Канск, ул. 40 лет Октября, зд. 62, стр. 4, пом. 13

Нет данных о результатах проверки