Проверка № 24210661000001313763 от 8 ноября 2021 года
ООО "А-МЕГА"
Дата проведения
8 ноября 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Истечение срока исполнения контролируемым лицом решения об устранении выявленного нарушения обязательных требований
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) Письменные объяснения по исполнению предписания от 25.06.2021 № 20 2) Письменные объяснения по факту реализации 14.07.2021, 05.09.2021 лекарственного препарата «АджиКолд® Плюс, мазь для наружного применения и ингаляций 20 г, банки (1), пачки картонные» серии 43003 производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд» (Индия), который в соответствии с письмом Росздравнадзора от 30.06.2021 № 01И-830/21 признан недоброкачественным, в связи с выявлением несоответствия качества данной серии лекарственного препарата по показателю по показателю «Количественное определение. Эвкалиптовое масло»; владелец партий лекарственного средства ООО «Е.Т.С. ФАРМА». 3) Копии документов: товарная накладная, счет-фактура подтверждающие получение лекарственного препарата «АджиКолд® Плюс, мазь для наружного применения и ингаляций 20 г, банки (1), пачки картонные» серии 43003 производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд» (Индия), производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд» (Индия). 4) Копия товарных чеков о реализации лекарственного препарата «АджиКолд® Плюс, мазь для наружного применения и ингаляций 20 г, банки (1), пачки картонные» серии 43003 производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд» (Индия), производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд» (Индия).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шерстнева Елена Николаевна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Штомпель Татьяна Васильевна | Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Горбань Александр Алексеевич | Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
663020, КРАЙ, КРАСНОЯРСКИЙ, РАЙОН, ЕМЕЛЬЯНОВСКИЙ, УЛИЦА, ЗАТОНСКАЯ, ДОМ 33, 240120000960014
Нет данных о результатах проверки