Проверка № 24210541000001312723 от 23 ноября 2021 года
ОГБУЗ "БОХАНСКАЯ РБ"
Дата проведения
23 ноября 2021 года — 30 ноября 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление 51 Федерального медико-биологического агентства
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Истечение срока исполнения контролируемым лицом решения об устранении выявленного нарушения обязательных требований
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
- журнал учета проверок (при наличии); - документы (приказ, распоряжение, доверенность, оформленная в установленном порядке), подтверждающие статус и полномочия должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица; - перечень оборудования, используемого для транспортировки, переливания и обеспечения безопасности донорской крови и/или её компонентов, с указанием наименования или номера помещения, где размещено оборудование; - штатное расписание структурных подразделений ОГБУЗ «боханская РБ», осуществляющих хранение, транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов; - документы, подтверждающие прохождение регулярного обучения (дипломы, свидетельства о прохождении первичной специализации, сертификаты, удостоверения о повышении квалификации и др.) специалистов, ответственных за трансфузионную терапию; - регистрационные документы, необходимые для обеспечения прослеживаемости донорской крови и ее компонентов; - утвержденные стандартные операционные процедуры для всех этапов хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов; - журнал(ы) регистрации (иные регистрационные документы) размораживания свежезамороженной плазмы (СЗП), согревания компонентов донорской крови до + 37°С с использованием медицинских изделий; - журнал(ы) регистрации (иные регистрационные документы) температурного режима хранения компонентов донорской крови; - медицинские документы реципиентов с результатами первичного определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности в отделениях, определения антигенов эритроцитов К и k, скрининга аллоиммунных антител; - журнала(ы) (иные регистрационные документы) с результатами определения антигенов эритроцитов К и k, скрининга аллоиммунных антител у реципиентов.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шатунова Светлана Владимировна | Ведущий специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
669311, Иркутская область, Боханский район, поселок Бохан, улица 1-я Клиническая, здание 18, строение 14
Нет данных о результатах проверки
Адрес
669311, Иркутская область, Боханский район, поселок Бохан, улица 1-я Клиническая, здание 18, строение 14
Нет данных о результатах проверки
Адрес
669311, Иркутская область, Боханский район, поселок Бохан, улица 1-я Клиническая, здание 18, строение 14
Нет данных о результатах проверки
Адрес
669311, Иркутская область, Боханский район, поселок Бохан, улица 1-я Клиническая, здание 18, строение 14
Нет данных о результатах проверки
