Проверка № 242100210537 от 24 мая 2021 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ОМЕГА"
Дата проведения
24 мая 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
6. Установить, что настоящая проверка проводится с целью проверки фактов установленных в ходе анализа информационных писем Росздравнадзора о медицинских изделиях, несоответствующих установленным требованиям, в части полномочий по контролю за обращением медицинских изделий, а также на основании мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой документарной проверки от 12.05.2021 № 52
Задачами настоящей проверки являются:
оценка организации работы по соблюдению правил в сфере обращения медицинских изделий
соблюдение обязательных требований или требований, установленных нормативно-правовыми актами при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий
7. Предметом настоящей проверки является:
- соблюдение обязательных требований или требований, установленных нормативно-правовыми актами при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий;
- проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шерстнева Е. Н. | Начальник отдела |
| Шалаханова В. А. | Помощник руководителя |
| Сомова Л. И. | Главный специалист-эксперт |
| Болдырева М. А. | Ведущий специалист-эксперт |
| Горбань А. А. | Ведущий специалист-эксперт |
| Штомпель Т. В. | Ведущий специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
660022, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Аэровокзальная, д. 17, кабинет 1-02
Нет данных о результатах проверки
Адрес
660022, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Аэровокзальная, дом 17, часть помещения 2, комнаты №№ 27, 29-30, 54- 56, 93-105; 660017, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Красной Армии, д. 10, пом. № 101
Дата составления акта о проведении проверки
17 июня 2021 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт проверки направлен заказным почтовым отправлением с уведомлением и электронной почтой от 17.06.2021 №И24-2377/21
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Проверка завершена без нарушений, направлено письмо в Росздравнадзор о согласовании выезда ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора для проведения экспертизы качества, безопасности и эффективности МИ.
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ