Проверка № 242100171782 от 22 апреля 2021 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ДЕШЕВАЯ АПТЕКА 2"
Дата проведения
22 апреля 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Установить, что настоящая проверка проводится с целью проверки фактов о нарушениях законодательства при осуществлении обращения лекарственных средств, о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан при несоблюдении обязательных требований;
- на основании мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой документарой проверки от 20.04.2021 № 43
Задачами настоящей проверки являются:
- оценка организации работы по соблюдению правил в сфере обращения лекарственных средств
Предметом настоящей проверки является:
- соблюдение обязательных требований, и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;
- проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шерстнева Е. Н. | Начальник отдела |
| Шалаханова В. А. | Помощник руководителя |
| Сомова Л. И. | Главный специалист-эксперт |
| Болдырева М. А. | Ведущий специалист-эксперт |
| Горбань А. А. | Ведущий специалист-эксперт |
| Штомпель Т. В. | Ведущий специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
660005, Красноярский край, г. Красноярск, проспект Металлургов, д. 34, помещение 104, комната № 2.
Нет данных о результатах проверки
Адрес
660132, Красноярский край, г. Красноярск, пр. 60 лет образования СССР, д. 24 а, пом. 1, комната № А8; 660041, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Высотная, дом 13Г; 660043, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Мартынова, 24, пом. 460, ком. 2, 3, 4
Дата составления акта о проведении проверки
20 мая 2021 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт проверки направлен заказным почтовым отправлением с уведомлением и электронной почтой от 20.05.2021 №И24-1943/21
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения правил обращения лекарственных средств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Выданы уведомления о составлении протоколов об административных правонарушениях в отношении трех должностных лиц по ст. 14.4.2 КоАП РФ от 20.05.2021 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлены протоколы об административных правонарушениях в отношении трех должностных лиц по ст. 14.4.2 КоАП РФ от 24.05.2021 №050-21фд, №051-21фд, №052-21фд, постановлениями от 09.07.2021 привлечены к административной ответственности в виде штрафа. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 17 | В срок до 22 июня 2021 года |
| В ходе проведения внеплановой документарной проверки: В результате анализа данных, расположенных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для контролирующих органов было установлено, что обществом с ограниченной ответственностью «ДЕШЕВАЯ АПТЕКА 2» был реализован лекарственный препарат «Натальсид, суппозитории ректальные 250 мг 5 шт, контурная ячейковая упаковка (2), пачка картонная», производства АО «Нижфарм», Россия, серия 871020, который в соответствии с письмом Росздравнадзора от 10.02.2021 №01И-171/21 признан недоброкачественным. 1. Выявлен факт реализации трех упаковок недоброкачественного лекарственного препарата «Натальсид, супп. ректальные 250 мг 5 шт, упаковка ячейковая контурная (2), пачка картонная», серии 871020, в аптечной организации по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 660132, Красноярский край, г. Красноярск, пр. 60 лет образования СССР, д. 24 а, пом.1, комната № А8. 2. Выявлен факт реализации двух упаковок недоброкачественного лекарственного препарата «Натальсид, супп. ректальные 250 мг 5 шт, упаковка ячейковая контурная (2), пачка картонная», серии 871020, в аптечной организации по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 660041, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Высотная, дом 13г. 3. Выявлен факт реализации двух упаковок недоброкачественного лекарственного препарата «Натальсид, супп. ректальные 250 мг 5 шт, упаковка ячейковая контурная (2), пачка картонная», серии 871020, в аптечной организации по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 660043, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Мартынова, 24, пом.460, ком. 2, 3, 4. 4. Установлено, что в ООО «ДЕШЕВАЯ АПТЕКА 2» работа по выявлению и изъятию из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов, согласно информационных писем, представленных на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, специалистами аптечных организаций ведется не в полном объеме, не осуществляется в полном объеме контроль за организацией работы по выявлению из обращения недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств Указанное является нарушением: - ч. 2 ст. 55, ст. 57, Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 38 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п. 30 Приказа Минздрава РФ от 31.08.2016 N 646н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ