Проверка № 242100168277 от 21 апреля 2021 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ГЗ АБАКАН"
Дата проведения
21 апреля 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Установить что настоящая проверка проводится с целью проверки фактов о нарушениях законодательства при осуществлении обращения лекарственных средств о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан при несоблюдении обязательных требований на основании мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой выездной проверки от 19042021 39Задачами настоящей проверки являются оценка организации работы по соблюдению правил в сфере обращения лекарственных средствПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Шерстнева Ен | Начальник отдела |
Шалаханова Ва | Помощник руководителя |
Сомова Ли | Главный специалистэксперт |
Болдырева Ма | Ведущий специалистэксперт |
Горбань Аа | Ведущий специалистэксперт |
Штомпель Тв | Ведущий специалистэксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
660010 Красноярский край г Красноярск пртимгазеты Красноярский рабочий д 129 пом 70
Нет данных о результатах проверки
Адрес
662603 Красноярский край г Минусинск ул Абаканская д 51 нежилое помещение 9 «а» 662610 Красноярский край г Минусинск ул Абаканская д 62 «а» пом13
Дата составления акта о проведении проверки
18 мая 2021 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт проверки направлен заказным почтовым отправлением с уведомлением от 18052021 И24190621
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения правил обращения лекарственных средств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Выданы уведомления о составлении протоколов об административных правонарушениях по ст 1978 ст 634 ст 1442 КоАП РФ от 19052021 И24192921 И24192821 |
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Составлены протоколы об административных правонарушениях по ст 1978 ст 634 ст 1442 КоАП РФ от 21052021 04721фд 04821фд 04921фю Постановлениями от 10062021 лица привлечены к административной ответственности в виде штрафа по ст1978 30000 руб ст634 5000 руб ч1 ст1442 5000 руб |
Сведения о выданных предписаниях
1. 15 | В срок до 13 июля 2021 года |
В результате проведения внеплановой документарной проверки в отношении ООО «ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ АБАКАН» выявлены нарушения п5 п6 ст 11 Федеральный закон от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ч 2 ст 55 ст 57 Федерального закона от 12042010 N 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 38 ст 4 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п2 ст 18 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 30 Приказа Минздрава РФ от 31082016 N 646н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» п 11 п 46 Раздела VI постановления Правительства Российской Федерации от 14122018 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» ч7 ст 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»С целью устранения выявленных нарушений Привести деятельность при обращении лекарственных средств в соответствии с требованиями действующего законодательства п5 п6 ст 11 Федеральный закон от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ч 2 ст 55 ст 57 Федерального закона от 12042010 N 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 38 ст 4 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п2 ст 18 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 30 Приказа Минздрава РФ от 31082016 N 646н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» п 11 п 46 Раздела VI постановления Правительства Российской Федерации от 14122018 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» ч7 ст 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ