Проверка № 242100151435 от 19 апреля 2021 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО МФП "ВАШЕ ЗДОРОВЬЕ"
Дата проведения
19 апреля 2021 года — 18 мая 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Установить, что настоящая проверка проводится с целью проверки фактов о нарушениях законодательства при осуществлении обращения лекарственных средств, о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан при несоблюдении обязательных требований;
- на основании мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой выездной проверки от 12.04.2021 № 35
Задачами настоящей проверки являются:
- оценка организации работы по соблюдению правил в сфере обращения лекарственных средств
Предметом настоящей проверки является:
- соблюдение обязательных требований, и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;
- проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Шерстнева Е. Н. | Начальник отдела |
Шалаханова В. А. | Помощник руководителя |
Сомова Л. И. | Главный специалист-эксперт |
Болдырева М. А. | Ведущий специалист-эксперт |
Горбань А. А. | Ведущий специалист-эксперт |
Штомпель Т. В. | Ведущий специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
662200, Красноярский край, г. Назарово, ул. К. Маркса, д. 44, кв. 61.
Нет данных о результатах проверки
Адрес
662200, Красноярский край, г. Назарово, ул. К. Маркса, д. 44, кв. 61.
Дата составления акта о проведении проверки
6 мая 2021 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт проверки направлен заказным почтовым отправлением с уведомлением от 06.05.2021 №И24-1735/21
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение обращения лекарственных средств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Выдано уведомление о составлении протокола об административном правонарушении по ст. 14.4.2 КоАП РФ в отношении и должностного лица - заместителя директора по контролю за фармацевтической деятельностью, Глазковой Ольги Михайловны, в соответствии с адресами осуществления деятельности от 06.05.2021 |
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Составлен протокол об административных правонарушениях по ст. 14.4.2 КоАП РФ от 11.05.2021 №036-21фд в отношении должностного лица - зам. директора по контролю за фармацевтической деятельностью Глазковой Ольги Михайловны. Постановлением от 08.06.2021 привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 5000 руб. |
Сведения о выданных предписаниях
1. 11 | В срок до 1 июля 2021 года |
В результате проведения внеплановой документарной проверки выявлено, что обществом с ограниченной ответственностью МФП «ВАШЕ ЗДОРОВЬЕ» 18.02.2021 был реализован лекарственный препарат «Натальсид, суппозитории ректальные 250 мг 5 шт, контурная ячейковая упаковка (2), пачка картонная», производства АО «Нижфарм», Россия, серия 871020, который в соответствии с письмом Росздравнадзора от 10.02.2021 № 01И-171/21 признан недоброкачественным, что является нарушением: - ч. 2 ст. 55, ст. 57, Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 38 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п. 30 Приказа Минздрава РФ от 31.08.2016 № 646н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; С целью устранения выявленных нарушений: В целях предупреждения фактов реализации недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных препаратов при осуществлении фармацевтической деятельности, усилить работу по выявлению и изъятию из обращения недоброкачественных, контрафактных и фальсифицированных лекарственных средств, в соответствии с письмами Росздравнадзора, размещенными на сайте: www.roszdravnadzor.gov.ru, а также в соответствии с требованиями: - ч. 2 ст. 55, ст. 57, Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 38 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п.2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п. 30 Приказа Минздрава РФ от 31.08.2016 № 646н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ