Проверка № 242100137810 от 14 апреля 2021 года

ООО "ЗДРАВУШКА"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
14 апреля 2021 года — 13 мая 2021 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДРАВУШКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю

Цель проверки
Установить, что настоящая проверка проводится с целью проверки фактов о нарушениях законодательства при осуществлении обращения лекарственных средств, о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан при несоблюдении обязательных требований; - на основании мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой выездной проверки от 25.03.2021 № 27 Задачами настоящей проверки являются: - оценка организации работы по соблюдению правил в сфере обращения лекарственных средств Предметом настоящей проверки является: - соблюдение обязательных требований, и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; - проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Шерстнева Е. Н. Начальник отдела
Шалаханова В. А. Помощник руководителя
Сомова Л. И. Главный специалист-эксперт
Болдырева М. А. Ведущий специалист-эксперт
Горбань А. А. Ведущий специалист-эксперт
Штомпель Т. В. Ведущий специалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
662603, Красноярский край, г. Минусинск, ул. Абаканская, д. 43, пом. 92.

Дата составления акта о проведении проверки
26 апреля 2021 года

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт проверки направлен заказным почтовым отправлением от 26.04.2021 №И24-1587/21

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение обращения лекарственных средств

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо заведующий ООО "ЗДРАВУШКА" Наумова Наталья Ефимовна привлечена к административной ответственности в виде штрафа в размере 5000 рублей.
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Реквизиты квитанции об оплате 658003 от 08.09.2021

Сведения о выданных предписаниях
1. 6В срок до 28 мая 2021 года
В ходе проведения внеплановой документарной проверки выявлены нарушения: В результате проведения внеплановой документарной проверки выявлено, что обществом с ограниченной ответственностью «ЗДРАВУШКА» был реализован лекарственный препарат «Натальсид, суппозитории ректальные 250 мг 5 шт, контурная ячейковая упаковка (2), пачка картонная», производства АО «Нижфарм», Россия, серия 871020, который в соответствии с письмом Росздравнадзора от 10.02.2021 №01И-171/21 признан недоброкачественным, что является нарушением: - ч. 2 ст. 55, ст. 57, Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 38 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п. 30 Приказа Минздрава РФ от 31.08.2016 N 646н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; С целью устранения выявленных нарушений: В целях предупреждения фактов реализации недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных препаратов при осуществлении фармацевтической деятельности, усилить работу по выявлению и изъятию из обращения недоброкачественных, контрафактных и фальсифицированных лекарственных средств, в соответствии с письмами Росздравнадзора, размещенными на сайте: www.roszdravnadzor.gov.ru, а также в соответствии с требованиями: - ч. 2 ст. 55, ст. 57, Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 38 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п.2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п. 30 Приказа Минздрава РФ от 31.08.2016 N 646н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
662603, Красноярский край, г. Минусинск, ул. Абаканская, д. 43, пом. 92.

Нет данных о результатах проверки