Проверка № 242003398441 от 20 января 2020 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "МЕДЛЕНА"
Дата проведения
20 января 2020 года — 7 февраля 2020 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Шерстнева Е. Н. | Начальник отдела |
Шалаханова В. А. | Помощник руководителя |
Сомова Л. И. | Главный специалист-эксперт |
Болдырева М. А. | Ведущий специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
660017, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Диктатуры Пролетариата, д. 18, пом. 3
Дата составления акта о проведении проверки
6 февраля 2020 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Фоменко С. А.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен генеральный директор Фоменко С.А.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение лицензионных требований при осуществлении фарм.деятельности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Материалы проверки направлены в министерство здравоохранения Красноярского края |
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Составлен протокол в отношении юридического лица ООО "МЕДЛЕНА" по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ от 06.02.2020 №004-20фю |
Сведения о выданных предписаниях
1. 06022020-1 | В срок до 19 ноября 2020 года |
При оценке соответствия деятельности организации обязательным требованиям, установленным законодательством Российской Федерации но соблюдению лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности установлено: лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности ООО «МЕДЛЕНА» осуществляются с нарушением требований Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, а именно: и.и. «г» п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.201 1 № 1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности»- соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения: Нарушения выражаются в следующем: -нарушена ч.1 ст. 55; Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - нарушен: п.п «б» п.З, п.п «б» п.4, п.п «в» п.4, п.п. «ф» п. 5, п.6, п.п «а» п. 7, п.гь «ж» п.7, ггп. «а» п.9, п.1 1, п.14, п.17, п. 19. п.32, п.47, п. 48; п. 59. п.62, п.63, п.68 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» п.п. «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацев тической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения и имеющий лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, должен как аптечная организация соблюдать - правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения. Нарушения выражаются в следующем: - нарушен п.З, п.п. «б» п.4, п.п. «д» п. 4, п. 5, п.15, п. 21 , п. 27. п. 44, п. 47, п. 70 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения".... |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
660112, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, просп. Металлургов, дом 16
Нет данных о результатах проверки