Проверка № 242003396338 от 12 февраля 2020 года

ООО "ДИАВЕТ"

Плановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
12 февраля 2020 года — 12 марта 2020 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИАВЕТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Красноярскому краю

Цель проверки
Федеральный государственный лицензионный контроль (надзор) за соблюдением лицензиатом лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, в соответствии с Планом надзорных мероприятий Управления Россельхознадзора по Красноярскому краю на 2020 год, утвержденным приказом Управления Россельхознадзора по Красноярскому краю от 31.12.2019 № 333-О (опубликован на сайте Управления по адресу: www.ukrsn.ru). Задачи: предупреждение, выявление и пресечение нарушений лицензиатом требований при осуществлении лицензируемого вида деятельности. Предмет: содержащиеся в документах лицензиата сведения о его деятельности, состоянии используемых при осуществлении лицензируемого вида деятельности помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям, выполняемые работы, оказываемые услуги, принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований

Правовое основание проведения проверки
Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Самойлов Сергей Геннадьевич Заместитель начальника отдела пограничного ветеринарного контроля на Государственной границе РФ и транспорте
Ополева Оксана Владимировна Старший государственный инспектор отдела пограничного ветеринарного контроля на Государственной границе РФ и транспорте.


Объекты и итоги проверки

Адрес
663305, КРАСНОЯРСКИЙ, НОРИЛЬСК, ПАВЛОВА, 20, Б, 2

Дата составления акта о проведении проверки
12 марта 2020 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Секач Вячеслав Валерьевич

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Генеральный директор ООО "ДИАВЕТ" Секач В.В. ознакомлен 12.03.2020

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В представленной стеллажной карте отсутствует информация о номере серии лекарственных препаратов, сроках годности лекарственных препаратов, количестве единиц лекарственных препаратов на хранении.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об АП от 12.03.2020 № 0147191 ч. 4 ст. 14.1 в отношении ООО "Диавет", протокол об АП от 26.03 № 0147192 по ч. 4 ст. 14.1 в отношении ген. директора ООО "Диавет".

Сведения о выданных предписаниях
1. № 62-113/2020 от 12.03.2020В срок до 12 апреля 2020 года
1. При ведении стеллажной карты вносить информацию: наименование лекарственного средства, номера серии, срока годности, количества единиц хранения. При идентификации хранимых лекарственных средств при помощи кодов и электронных устройств обеспечить возможность вывода информации: наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения (п. 8 Правил 145). 2. Вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий и/или стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности (в соответствии с порядком введения учета указанных лекарственных препаратов установленным руководителем ООО «ДиаВет») (п. 15 Правил 145). 3. Не допускать хранение биологических лекарственных препаратов на дверной панели холодильника. (п. 40 Правил 145).

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ