Проверка № 241904142621 от 23 декабря 2019 года

ООО "ЦЕЛИТЕЛЬ"

Плановая проверка
Выездная
Не может быть проведено
Есть нарушения


Дата проведения
23 декабря 2019 года — 17 января 2020 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕЛИТЕЛЬ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю

Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Болдырева М. А. Ведущий специалист-эксперт
Шерстнева Е. Н. Начальник отдела
Шалаханова В. А. Помощник руководителя
Сомова Л. И. Главный специалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
660049, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Карла Маркса, 48, офис 731

Нет данных о результатах проверки



Адрес
662050, Красноярский край, Козульский р-н, Р. П. Козулька, ул советская, 73/2

Нет данных о результатах проверки



Адрес
660055 Красноярский край, г. Красноярск, ул. Тельмана, 14 "А", помещение №78, часть комнаты №38; 662050, Красноярский край, Козульский район, р. п. Козулька, ул. Советская, 73/2; 662050, Красноярский край, Козульский район, р. п. Козулька, ул. 40 лет Победы, 68а

Дата составления акта о проведении проверки
30 декабря 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Клименко Елена Викторовна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен генеральный директор ООО "ЦЕЛИТЕЛЬ"( решение единственного учредителя от 10.10.2018 б/н ) Клименко Елена Викторовна.
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
В связи с прекращением деятельности, невозможность проведения проверки по адресу осуществления деятельности:660055, Красноярский край. г. Красноярск, ул. Тельмана, 14 "А", помещение № 78, часть комнаты № 38.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы проверки направлены в Министерство здравоохранения Красноярского края от 31.12.2019 № и24-4845/19
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол об административном правонарушении по ч.4. ст. 14.1 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание об устранении выявленных нарушений от 30.12.2019 № 30122019-1В срок до 12 мая 2020 года
При оценке соответствия деятельности организации обязательным требованиям, установленным законодательством Российской Федерации по соблюдению лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности установлено: лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности ООО «ЦЕЛИТЕЛЬ» осуществляются с нарушением требований Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, а именно: п.п. «г» п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности»- соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения: -нарушена ч.1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; -нарушены п.4, п. 5, п.7, п.8, п.9, п.11, п. 14, п.17, п.19, п.24, п.32, п.37, п.40, п.п 48-52, п.59, п.60, п.66 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
662050, Красноярский край, Козульский район, р. п. козулька. ул. 40лет Победы 68а

Нет данных о результатах проверки