Проверка № 241904124424 от 16 декабря 2019 года

ООО "УСПЕХ"

Плановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
16 декабря 2019 года — 31 декабря 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "УСПЕХ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю

Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Правовое основание проведения проверки
Повторное КНМ в связи с отсутствием или фактическим неосуществлением деятельности или иным действием (бездействием) проверяемого лица повлекшим невозможность проведения КНМ

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Болдырева М. А. Ведуший специалист-эксперт
Шерстнева Е. Н. Начальник отдела
Шалаханова В. А. Помощник руководителя
Сомова Л. И. Главный специалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
660013, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Свободная, д. 5Г, пом. 7

Дата составления акта о проведении проверки
26 декабря 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Догадина Е. В.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен представитель по доверенности от 01.10.2019 № б/н Довгадина Е.В.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы проверки направлены в Министерство здравоохранения Красноярского края от 27. 12.2019 № И24-4789/19
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол об административном правонарушении в отношении должностного лица заведующего аптечным пунктом по ч.4 с.14.1 КоАП РФ. постановлением мирового с/у№61 в Ленинского района г. Красноярска привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 5000 рублей.

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание об устранении выявленных нарушений от 26.12.2019 № 26122019-1В срок до 14 октября 2020 года
При оценке соответствия деятельности организации обязательным требованиям, установленным законодательством Российской Федерации по соблюдению лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности установлено: лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности ООО «УСПЕХ» осуществляются с нарушением требований Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, а именно: Согласно п.п. «г» п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности»- соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности- правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения: Нарушение выражается в следующем: - нарушены п. 44, п.47, п. 49 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». Согласно п.п. «з» п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности»- соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения - правил хранение лекарственных средств для медицинского применения. Нарушение выражается в следующем: -нарушены ч. 1, ч.2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; -нарушены требования п.8, п. 33, п. 40. п.42 Приказа Минздравсоцразвития от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
660013, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Свободная, д. 5Г, пом. 7

Нет данных о результатах проверки