Проверка № 241902825703 от 15 июля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЗДОРОВЬЕ 24"
Дата проведения
15 июля 2019 года — 9 августа 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
6. Установить, что настоящая проверка с целью предотвращения возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью неопределенному кругу лиц на основании фактов, изложенных в обращении гражданина от 10.06.2019 Вх.О24-352/19 Задачами настоящей проверки являются: -оценка соответствия деятельности учреждения обязательным требованиям, установленным законодательством Российской Федерации по соблюдению лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности; - предотвращение возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью неопределенному кругу лиц. 7. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований или требований, установленных нормативно-правовыми актами; проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Болдырева М. А. | Ведущий специалист-эксперт |
| Кураленко А. А. | Главный специалист-эксперт |
| Шерстнева Е. Н. | Начальник отдела |
| Сомова Л. И. | Ведущий специалист-эксперт |
| Шалаханова В. А. | Помощник отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
662206, г. Назарово, ул. Заречная, д. 12, здание №11, часть нежилого помещения №1, часть комнаты №1
Дата составления акта о проведении проверки
9 августа 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Куликова И. В.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен представитель по доверенности от 15.07.2019 №5 Куликова И.В.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения в части хранения лекарственных средств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Материалы проверки направлены в прокуратуру Красноярского края и министерство здравоохранения Красноярского края |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении в отношении юр.лица по ч.1 ст. 14.43 от 09.08.2019 №085-19фд.Прекращено. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 09082019-1 | В срок до 11 марта 2020 года |
| При осуществлении государственного надзора за обращением лекарственных средств в части хранения выявлены нарушения: Нарушение выражаются в следующем: -нарушены ч. 1, ч.2 ст. 58, ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; -нарушены требования п. 3, п.4, п.5, п.7, п.8, п.11, п.12 п. 32, п. 42 Приказа Минздравсоцразвития от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» -нарушен п. 4 «б», п.11, п.15, п.16, п.19, п.21, п.23, п.24, п.30, п.36, п.37, п.46, п.47, п.61 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N646H «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». - нарушен п.18 Приказа Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» -нарушен приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения." (приложение №1, приложение №2) -нарушен раздел I (перманганат калия ), раздел III (кодеинсодержащие лекарственные препараты), приказа Минздрава России от 22.04.2014 N 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно количественному учету»... | |
Описание
Нарушения при осуществлении фарм.деятельности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Материалы проверки направлены в прокуратуру Красноярского края и министерство здравоохранения Красноярского края |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении в отношении должностного лица - директора Калуцкого М.М. по ч.4 ст. 14.1 от 09.08.2019 №087-19фд, мировым судебным участком № 104 в г. Назарово постановление от 04.10.2019 наложен штраф в размере 5 000 руб. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| 30.10.2019 Реквизиты квитанции об оплате 216662 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 09082019-1 | В срок до 11 марта 2020 года |
| При оценке соответствия деятельности организации обязательным требованиям, установленным законодательством Российской Федерации по соблюдению лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности установлено: лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности ООО «здоровье 24» осуществляются с нарушением требований Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, а именно: п.п. «г» п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности»- соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения: -нарушена ч.1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; -нарушены п.З, п.4 «а» , п. 4 «б», п.п. «ф», п.п. «п», п.п. «с», п.п. «к» п. 5. и.6. и. 7 «б», п.9, п.11, п. 14, п.17, п.24, п.26, п.29, п.30, п.46, п.47, п.48, п.50, и. раздел VIII (Проведение оценки деятельности) приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препараюв для медицинского применения». н.н. «г» п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности»- соблюдение лицензиаюм, осуществляющим розничную торговлю лекарственными прснара гами для медицинского применения:--правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, вкл ю ч ен 11 ы х в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предмето- количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения... | |
Описание
Нарушение в части отпуска лекарственных средств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Материалы проверки направлены в прокуратуру Красноярского края и министерство здравоохранения Красноярского края |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении в отношении юр.лица по ч.1 ст. 14.4.2 от 09.08.2019 №086-19фд, Постановление о прекращении производства по делу ст.24.4 КоАП РФ от 04.09.2019 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 09082019-1 | В срок до 11 марта 2020 года |
| При осуществлении государственного надзора за обращением лекарственных средств в части отпуска выявлены нарушения: Нарушения выражаются в следующем: - нарушены требования пп. «к» п. 1 ч. 1 ст. 33, ч. 2 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - нарушен п. 2 постановления Правительства от 20.07.2011 № 599 «О мерах кош роля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»; -нарушены п.З, п. 5а, п.9 приказа Минздравсоцразвития от 17.05.2012 № 562н «Об утверждении порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещее та»; -нарушены п.4, п.9, гг 14, п.15 Приказа Минздрава России от 1 1.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»; - нарушен подпункта 4 пункта 9 приказа Министерства здравоохранения РФ от 20 .12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (действовал до 07.04.2019); -нарушены требования п.8 Приказа Минздрава России от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
660031, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Айвазовского, 57, строение 13
Нет данных о результатах проверки