Проверка № 241901384164 от 11 ноября 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
КГБУЗ ККБ
Дата проведения
11 ноября 2019 года — 6 декабря 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Лысак Любовь Анатольевна | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг |
| Болдырева Мария Александровна | Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Кузнецова Елена Александровна | Заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг |
| Шалаханова Вера Александровна | Помощник руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
| Сомова Людмила Ивановна | Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Шерстнева Елена Николаевна | Начальник отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Чепилова Ольга Николаевна | Начальник отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских |
| Олейник Оксана Петровна | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг |
| Медведев Вячеслав Вальдемарович | Заместитель руководителя |
Объекты и итоги проверки
Адрес
660022, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Партизана Железняка, д. 3 Б
Нет данных о результатах проверки
Адрес
660022, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Партизана Железняка, д. 3 «А»; 660022, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Партизана Железняка, д. 3 "Б"; 660022, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Партизана Железняка, д. 3; 660022, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Партизана Железняка, зд. 3 "А".
Дата составления акта о проведении проверки
6 декабря 2019 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил и.о. главного врача Чуваков И.В
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлены нарушения обязательных требований прав граждан в сфере охраны здоровья
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №69 | В срок до 22 октября 2020 года |
| В части: -в части оформления Информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства содержащееся в медицинской документации гражданина; -соблюдения установленных требований к срокам оказания медицинской помощи в неотложной или экстренной форме с учетом соблюдения установленных требований; -порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства утвержденные уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; -в части бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации. | |
Описание
Нарушение в части тех.обслуживания медицинского оборудования
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ст. 6.28 КоАП РФ в отношении должностного лица- начальника отдела по сервисному обслуживанию оборудования и метрологии от 06.12.2019 №134-19фд. Постановлением от 24.12.2019 привлечено к административной ответственности в виде штрафа в сумме 5000. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 69 | В срок до 22 октября 2020 года |
| При осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий выявлены нарушения: 1. Допускается использование медицинских изделий, не прошедших техническое обслуживание, предусмотренного нормативной, технической и эксплуатационной документацией производителя, что является нарушением требований ч. 3 ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, п. 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия». С целью устранения выявленных нарушений: 1. Привести обращение медицинских изделий в соответствие с требованиями ст. 38 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия»: провести техническое обслуживание медицинского оборудования | |
Описание
Нарушение сроков годности мед.изделий
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ст. 6.28 КоАП РФ в отношении должностного лица- заместитель главного врача по работе с сестринским персоналом от 06.12.2019 №135-19фд.Постановлением от 24.12.2019 привлечено к административной ответственности в виде штрафа в сумме 5000. |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| От 27.01.2020 Реквизиты квитанции об оплате 811150 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 69 | В срок до 22 октября 2020 года |
| При осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий выявлены нарушения. 2. Допускается использование медицинских изделий с истекшим сроком годности, что является нарушением требований ч.3 ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». С целью устранения выявленных нарушений: 1. Привести обращение медицинских изделий в соответствие с требованиями ст. 38 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия»: изъять из обращения и не допускать использование медицинских изделий с истекшим сроком годности; | |
Описание
Нарушения лицензионных требований при осуществлении деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении должностного лица от 06.12.2019 №136-19фд.Постановлением от 03.02.2020 привлечено к административной ответственности в виде штрафа в сумме 7500. В связи с тем, что судья переквалифицировал ч.3 ст.19.20 КоАП РФ на ч.2 ст.19.20 КоАП РФ, Территориальным органом подана жалоба на постановление мирового с/у № 79 в Советском районе г. Красноярска в Советский районный суд г. Красноярска. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 69 | В срок до 22 октября 2020 года |
| 2. При оценке соответствия деятельности организации обязательным требованиям, установленным законодательством Российской Федерации по соблюдению лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ по адресам: по адресу: 660022, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Партизана Железняка, 3 «А», 660022, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Партизана Железняка, 3 «Б», по адресу: 660022, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Партизана Железняка, 3 выявлены нарушения. В КГБУЗ «Краевая клиническая больница» не соблюдаются требования: б) соблюдение порядка допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, установленного Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 г. N 892; Нарушения выражаются в следующем: -нарушены пункт 3 статьи 8, абзац четыре пункта 3 статьи 10 Федерального закона Федеральный закон от 08.01.1998 N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; -нарушены п.4, п. 6, п. 9 постановления правительства от 06.08.1998г № 892 «Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами»; -нарушен приказ Минздрава России от 22.12.2016 N 988н «О Порядке выдачи справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I и таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом»;.... | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
660022, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Партизана Железняка, д. 3 «А»
Нет данных о результатах проверки
Адрес
660022, Красноярский край, Красноярск г, Партизана Железняка ул, дом 3
Нет данных о результатах проверки
Адрес
660022, Красноярский край, Красноярск г, Партизана Железняка ул, дом 3А
Нет данных о результатах проверки