Проверка № 241901384129 от 4 октября 2019 года

ООО "ЗДРАВА"

Плановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
4 октября 2019 года — 24 октября 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДРАВА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю

Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Шерстнева Е. Н. Начальник отдела
Сомова Л. И. Главный специалист-эксперт
Шалаханова В. А. Помощник руководителя
Болдырева М. А. Ведущий специалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
660094, Красноярский край, г. Красноярск, улица Кутузова, дом 54, помещение 226

Дата составления акта о проведении проверки
24 октября 2019 года

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен директор Уваров Валерий Иванович

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения по соблюдению лиц.требований при осуществлении фарм.деятельности

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы проверки направлены в министерство здравоохранения Красноярского края от 28.10.2019 №И24-3958/19
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Выдано уведомление о составлении протокола об административном правонарушении в отношении должностного лица директора ООО "ЗДРАВА" по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ от 24.10.2019. Составлен протокол от 25.10.2019 №116-19фд.Постановлением мирового с/у №54 в Кировском районе г. Красноярска директор общества привлечён к административной ответственности в виде предупреждения.

Сведения о выданных предписаниях
1. 24102019-1В срок до 20 февраля 2020 года
При оценке соответствия деятельности организации обязательным требованиям, установленным законодательством Российской Федерации по соблюдению лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности установлено: лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности ООО «ЗДРАВА» осуществляются с нарушением требований Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, а именно: п.п. «г» п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности»- соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения: Нарушения выражаются в следующем: -нарушена ч.1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; -нарушены п.3, п.4 «а», п. 7 «б», п.9, п. 17, п.59, п.62, п.63, п.64, п. 65 п. 68 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения». п.п. «г» п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности»-соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения: -нарушен п. 4 «б», п.5, п.9, п.61 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»....

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
660078, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 54, помещение 4

Нет данных о результатах проверки