Проверка № 241901384123 от 11 февраля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "РАПС"
Дата проведения
11 февраля 2019 года — 22 февраля 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шерстнева Е. Н. | Начальник отдела |
| Сомова Л. И. | Ведущий специалист-эксперт |
| Кураленко А. А. | Главный специалист-эксперт |
| Шалаханова В. А. | Помощник руководителя |
| Болдырева М. А. | Ведущий специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
660135, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Весны, д. 10, пом. 187
Дата составления акта о проведении проверки
7 марта 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Скуратов П. В. , Малышева Н. С.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен директор Скуратов П.В.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Материалы проверки направлены в Министерство здравоохранения Красноярского края от 11.03.2019 №И24-826/19 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении в отношении должностного лица директора Скуратова П.В. по ч.4 ст. 14.1 от 07.03.2019 №014-19фд, Постановлением мирового судебного участка № 78 в Советском районе г. Красноярска от 23.04.2019 привлечено к административной ответственности наложен штраф в размере 5 000 руб. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 07032019-1 | В срок до 3 марта 2020 года |
| При оценке соответствия деятельности организации обязательным требованиям, установленным законодательством Российской Федерации по соблюдению лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности установлено: лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности ООО «РАПС» осуществляются с нарушением требований Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, а именно: п.п. «г» п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности»- соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения: -Установлено нарушение правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения: Нарушения выражаются в следующем: -нарушена ч.1 ст. 55; Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - нарушен; п.п. «б» п.З, п.4.п.5, п.6, «а» п. 7, п.14, п.17, п. 19, п.32 п. 38, п. 46, п.47, п. 48; п. 59, п.62. п.63 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» Установлено нарушение правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения: Нарушения выражаются в следующем: - нарушен п. 5, п. 9, п. 15, п.21, п. 40, п. приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения". При осуществлении государственного надзора за обращением лекарственных средств в части отпуска выявлены нарушения... | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
660132, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Соколовская, д. 80А, офис 331
Нет данных о результатах проверки