Проверка № 241901384114 от 16 июля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЭЛАЙФ ФАРМА"
Дата проведения
16 июля 2019 года — 29 июля 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Кураленко А. А. | Главный специалист-эксперт |
| Шерстнева Е. Н. | Начальник отдела |
| Шалаханова В. А. | Помощник руководителя |
| Болдырева М. А. | Ведущий специалист-эксперт |
| Сомова Л. И. | Ведущий специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
662510, Красноярский край, Березовский район, д. Кузнецово, ул. Яркая, 12, здание 1, ком. 1
Дата составления акта о проведении проверки
26 июля 2019 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен представитель по доверенности Войлошников К.В.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения при осуществлении фарм. деятельности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Материалы проверки направлены в министерство здравоохранения Красноярского края от 26.07.2019 №И24-2666/19 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол в отношении ООО "Элайф Фарма" по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ от 26.07.2019 №084-19фю, Решением Арбитражного суда Красноярского края привлечено к административной ответственности наложен штраф в размере 50 000 рублей. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 26072019-1 | В срок до 26 мая 2020 года |
| При оценке соответствия деятельности организации обязательным требованиям, установленным законодательством Российской Федерации но соблюдению лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности установлено: лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности ООО «ЭЛАЙФ ФАРМА» осуществляются с нарушением требований Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, а именно: п.п. «г» п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности»- соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения: Нарушения выражаются в следующем: -нарушена ч.1 ст. 55; Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - нарушен; п.4, п.п. «о» п.5, п.п. «ф» п. 5, п.6, п.п «а» п. 7, п.п. «ж» п.7, п.п. «а» п.9, п.11, п.14, п.17, п.32, п. 38, п.47, п. 48; п. 59, п.62, п.63, п.68 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» п.н. «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения и имеющий лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, должен как аптечная организация соблюдать - правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения: Нарушения выражаются в следующем: - нарушен п.З, п.п. «б» п.4, п.п. «д» п. 4, п. 5, п. 21, п. 27. п. 44, п. 47, приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"... | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
660037, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Мичурина, д. 2Д, кв. 240
Нет данных о результатах проверки