Проверка № 241901384101 от 5 марта 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "АПТЕКИ МАЛИНА"
Дата проведения
5 марта 2019 года — 19 марта 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Болдырева М. А. | Ведущий специалист- эксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Шалаханова В. А. | Помощник руководителя Территориального органа |
| Шершнева Е. Н | Начальник отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Сомова Л. И. | Ведущий специалист- эксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Кураленко А. А. | Главный специалист- эксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
Объекты и итоги проверки
Адрес
662980, Красноярский край, ЗАТО Железногорск район, г. Железногорск, пр. Мира, д. 25, часть нежилого помещения №2
Нет данных о результатах проверки
Адрес
662980, Красноярский край, ЗАТО Железногорск район, г. Железногорск, пр. Мира, д. 25, часть нежилого помещения №2; 663090, Красноярский край, г. Дивногорск, ул. Набережная, д. 27, пом. 1
Дата составления акта о проведении проверки
2 апреля 2019 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен представитель по доверенности от 01.03.2019 №8 Овчинникова Татьяна Прокопьевна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения в части отпуска лекарственных средств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Материалы проверки направлены в МЗКК от 03.04.2019 №И24-1125/19 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протоколы об административном правонарушении в отношении должностных лиц по ст.14.4.2 КоАП РФ: протокол на зав.аптекой Пушкарь Р.В. от 02.04.2019 №039-19фд, протокол на зав. аптечным пунктом Вакушина С.А. от 02.04.2019 №037-19фд, Постановлением от 07.05.2019 привлечено к административной ответственности наложен штраф в размере 10 000 руб. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| 14.06.2019 Реквизиты квитанции об оплате 688373, 14.06.2019 Реквизиты квитанции об оплате 683266 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 02042019-1 | В срок до 8 октября 2019 года |
| 1. При осуществлении оборота лекарственных средств в части отпуска лекарственных препаратов по месту фактического осуществления деятельности: 662980, Красноярский край, ЗАТО Железногорск район, г. Железногорск, нр. Мира, д.25, часть нежилого помещения № 2, нарушены требования: ч.2 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части «Порядок розничной торговли лекарственными препаратами»; - п.14, п.15, приказа Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" - п.4, п.6 приложение № 3, п.11 Приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». 1. При осуществлении оборота лекарственных средств в части отпуска лекарственных препаратов по месту фактического осуществления деятельности: 663090, Красноярский край, г. Дивногорск, ул. Набережная, д.27, пом.1, нарушены требования: ч.2 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части Порядок розничной торговли лекарственными препаратами; - п.14, приказа Минздрава России от 11.07.2017 N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» - п.11 Приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; 2. Выявлено нарушение требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». ... | |
Описание
Нарушения в части хранения лекарственных средств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Материалы проверки направлены в МЗКК от 03.04.2019 №И24-1125/19 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлены протоколы об административном правонарушении в отношении должностных лиц по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ: протокол на зав.аптекой Пушкарь Р.В. от 02.04.2019 №040-19фд, протокол на зав. аптечным пунктом Вакушина С.А. от 02.04.2019 №038-19фд, Постановлением от 07.05.2019 привлечено к административной ответственности наложен штраф в размере 10 000 руб. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| 20.06.2019 Реквизиты квитанции об оплате 326090 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 02042019-1 | В срок до 8 октября 2019 года |
| При осуществлении государственного надзора за обращением лекарственных средств в части хранения лекарственных средств по месту фактического осуществления деятельности: 662980, Красноярский край. ЗАТО Железногорск район, г. Железногорск, пр. Мира, д.25, часть нежилого помещения № 2, выявлены нарушения: - ч. 1, ч.2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п.З, п.32, п. 33, п. 40, п.42 Приказа Минздравсоцразвития от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»; При осуществлении государственного надзора за обращением лекарственных средств в части хранения лекарственных средств по месту фактического осуществления деятельности: 663090, Красноярский край, г. Дивногорск, ул. Набережная, д.27, пом.1, нарушены требования: - ч. 1, ч. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 32, п. 42 Приказа Минздравсоцразвития № 706-н от 23.08.2010 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (копии фотоснимков прилагаются). С целью устранения выявленных нарушений: При осуществлении государственного надзора за обращением лекарственных средств в части хранения- Привести фармацевтическую деятельность в соответствие с требованиями ч. 1 ч.2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.З, п. 32, п. 33, п.40, п.42 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
660021, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, пр. Мира, д. 109, оф. 8-01
Нет данных о результатах проверки
Адрес
663090, Красноярский край, г. Дивногорск, ул. Набережная, д. 27, пом. 1
Нет данных о результатах проверки