Проверка № 241901384090 от 14 мая 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ФАРМА-В"
Дата проведения
14 мая 2019 года — 27 мая 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Кураленко А. А. | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Шерстнева Е. Н. | Начальник отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Шалаханова В. А. | Помощник руководителя Территориального органа |
| Болдырева М. А. | Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Сомова Л. И. | Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
Объекты и итоги проверки
Адрес
662150, Красноярский край, г. Ачинск, микрорайон 4, д. 15, пом. 81
Дата составления акта о проведении проверки
10 июня 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Винник Лидия Ивановна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен директор Винник Лариса Олеговна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение лицензионных требований при осуществлении фарм.деятельности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Материалы проверки направлены в министерство здравоохранения от 11.06.2019 №И24-2008/19 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении в отношении должностного лица Винник Л.О. по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ от 10.06.2019 №063-19фд, Постановлением мирового судебного участка № 134 в г. Ачинске и Ачинском районе Красноярского края от 01.08.2019 привлечено к административной ответственности наложен штраф в размере 5 000 руб. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| 25.02.2020 Реквизиты квитанции об оплате 295 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 10062019-1 | В срок до 25 февраля 2020 года |
| При оценке соответствия деятельности организации обязательным требованиям, установленным законодательством Российской Федерации по соблюдению лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности установлено: лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности ООО «ФАРМА-В» осуществляются с нарушением требований Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, а именно: п.п. «г» п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности»- соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения: Нарушения выражаются в следующем: -нарушена ч.1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращенш лекарственных средств»; - нарушен п.4, п.6, п.5, п.5ф, п.11, п.32, п.49 приказа Минздрава России от 31.08.20В № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственны: препаратов для медицинского применения». п.п. «г» п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 108 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности»- соблюдена лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственным! препаратами для медицинского применения, правил надлежащей практик! хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения: Нарушения выражаются в следующем: - нарушен п.4 «б», п.5, п.9, п.21, п.24, п.27, п.39, п.40, п.46 Приказа Минздрава Россш от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения i перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"».... | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
662155, Россия, Красноярский край, г. Ачинск, ул. Кирова, д. 40А, кв. 10
Нет данных о результатах проверки