Проверка № 241901384087 от 21 февраля 2019 года

ООО "ГЛЮКОЗА"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
21 февраля 2019 года — 6 марта 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЛЮКОЗА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю

Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Болдырева М. А. Ведущий специалист-эксперт
Кураленко А. А. Главный специалист-эксперт
Шерстнева Е. Н. Начальник отдела
Сомова Л. И. Ведущий специалист-эксперт
Шалаханова В. А. Помощник руководителя


Объекты и итоги проверки

Адрес
660118, Красноярский край, г. Красноярск, пр-кт Комсомольский, д. 7, пом. 3

Дата составления акта о проведении проверки
21 марта 2019 года

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен директор Черных Лариса Михайловна
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
В рамках осуществления контроля за обращением лекарственных средств привлечена к ответственности в рамках лицензионных требования при осуществлении фарм.деятельности

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение лицензионных требований при осуществлении фарм.деятельности

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы проверки направлены в министерство здравоохранения Красноярского края от 22.03.2019 №И24-986/19
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол об административном правонарушении в отношении должностного лица директора Черных Л.М. по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ от 21.03.2019 №030-19фд, постановлением мирового судьи судебного участка № 87 в Советском районе г. Красноярска привлечено к административной ответственности, наложен штраф в размере 5000 рублей.
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
26.08.2019 Реквизиты квитанции об оплате 403523

Сведения о выданных предписаниях
1. 21032019-1В срок до 4 февраля 2020 года
При оценке соответствия деятельности организации обязательным требованиям, установленным законодательством Российской Федерации по соблюдению лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности установлено: лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности ООО «ГЛЮКОЗА» осуществляются с нарушением требований Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, а именно: п.п. «г» п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности»- соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения: -Установлено нарушение правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения: Нарушения выражаются в следующем: -нарушена ч.1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - нарушен п.4 , п.п. «ф» п. 5, п.6, п.9, п.11, п. 14, п.17, п.32, п. 33, п.38, п. 46, п.47, п.48, п.59, п.62. п. 63. п. 68 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» Установлено нарушение правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения: Нарушения выражаются в следующем: -нарушен п. 4 «б», п. 4 «д», п.21, п. 38, п.39, п. 40, п.44, п.47 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N646H «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». При осуществлении государственного надзора за обращением лекарственных средств в части отпуска выявлены нарушения: Нарушения выражаются в следующем...

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
663491, Россия, Красноярский край, Кежемский район, г. Кодинск, пр. Ленинского Комсомола, д. 2, пом. 108

Нет данных о результатах проверки