Проверка № 241901384073 от 10 июня 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО АС "ФСК"
Дата проведения
10 июня 2019 года — 24 июня 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Кураленко А. А. | Главный специалист-эксперт |
| Сомова Л. И. | Ведущий специалист-эксперт |
| Шерстнева Е. Н. | Начальник отдела |
| Болдырева М. А. | Ведущий специалист-эксперт |
| Шалаханова В. А. | Помощник руководителя |
Объекты и итоги проверки
Адрес
660119, Красноярский край, г. Красноярск, ул. 40 лет Победы, д. 10, часть помещения 97;
Нет данных о результатах проверки
Адрес
660119, Красноярский край, г. Красноярск, ул. 40 лет Победы, д. 10, часть помещения 97; 660077, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Октябрьская, зд. 3 "А", пом. 66, часть помещения №2
Дата составления акта о проведении проверки
24 июня 2019 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлена Покатилова Н.В. по доверенности от 24.06.2019
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
В результате проверки нарушений при осуществлении фармацевтической деятельности не выявлено.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения в части отпуска ЛП
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Материалы проверки направлены в министерство здравоохранения Красноярского края от 26.06.2019 №И24-2240/19 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении в отношении должностного лица - зав.апт.пунктом Шпилька М.А. от 24.06.2019 №068-19фд по ч.1 ст. 14.4.2 КоАП РФ, Постановление № 068-19фд от 23.07.2019 наложен штраф в размере 5 000 руб. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен п/п 129580 от 23.08.2019 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 24062019-1 | В срок до 20 марта 2020 года |
| 2. В аптечном пункте по адресу: 660119, Красноярский край, г. Красноярск, ул. 40 лет Победы, д. 10, часть помещения 97, выявлено следующее. При проверке исполнения требований по отпуску лекарственных препаратов, выборочно проверено оформление рецептов на отпущенные лекарственные препараты. Выявлены следующие нарушения. 1. Предоставлен рецепт на антидепрессант (код N06A) - Серената 100 мг № 30, (МНН Сертралин), выписан от 05.06.2019 на рецептурном бланке формы 107-1/у. Лекарственный препарат отпущен 05.06.2019. Указанный рецепт выписан с нарушениями: - в графе «возраст» написано «67», должна быть указана дата рождения пациента (число, месяц, год), - лекарственный препарат выписан по торговому наименованию, должен выписываться по международному непатентованному наименованию - на рецепте стоит печать «для рецептов», что не требуется при оформлении указанного рецепта, что является нарушением требований п. 6. приказа Минздрава России от 14.01.2019 N 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», в соответствии с которым: «Назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию», п. 7 Приложения N 3 к приказу Приказу Минздрава России от 14.01.2019 N 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»: в соответствии с которым «В рецептурных бланках форм N 148-1/у-88, N 107-1/у и N 148-1/у-04(л) в графе «Дата рождения» указывается дата рождения пациента (число, месяц, год)».... | |
Описание
Нарушения в части отпуска ЛП
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Материалы проверки направлены в министерство здравоохранения Красноярского края от 26.06.2019 №И24-2240/19 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении в отношении должностного лица - зав.апт.пунктом Покатиловой Н.В. от 24.06.2019 №067-19фд по ч.1 ст. 14.4.2 КоАП РФ, постановлением от 23.07.2019 должностное лицо привлечено к административной ответственности, наложен штраф в размере 5 000 руб. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| 30.10.2019 Реквизиты квитанции об оплате 205789 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 24062019-1 | В срок до 20 марта 2020 года |
| 1. В аптечном пункте по адресу: 660077, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Октябрьская, зд. 3 «А», пом. 66, часть помещения № 2, выявлено следующее. На момент проведения проверки 19.06.2019 выборочно проверено движение за период с 01.03.2019 по 19.06.2019 лекарственных препаратов: «Фенибут» (МНН: Аминофенилмаслянная кислота); «Грандаксин» (МНН - Тофизопам) - лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к анксиолитикам (код N05B); «Серлифт» (МНН Сертралин) - лекарственный препарат, относящийся по АТХ к антидепрессантам (код N06A). В соответствии с пунктом 12 утвержденного Приказом Минздрава России от 14.01.2019 N 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (Зарегистрировано в Минюсте России 26.03.2019 N 54173), рецептурные лекарственные препараты «Фенибут», «Грандаксин», «Серлифт», выписываются и отпускаются из аптеки на рецептурном бланке формы N 107-1/у. В соответствии с п. 14 приказа Минздрава РФ от 11.07.2017 N 403н «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», остаются в аптечном учреждении и хранятся в течение трех месяцев рецепты на отпущенные лекарственные препараты, не подлежащие предметно-количественному учету, и относящиеся по АТХ к анксиолитикам (код N05B), антидепрессантам (код N06A) и т.д. Таким образом, рецепты, на отпущенные за период с 01.03.2019 по 19.06.2019 лекарственные препараты, могут быть уничтожены после трех месяцев хранения в аптечном учреждении, и по состоянию на 19.06.2019 должны быть в наличии в аптеке... | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
660099, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Железнодорожников, д. 8
Нет данных о результатах проверки
Адрес
660077, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Октябрьская, зд. 3 "А", пом. 66, часть помещения №2
Нет данных о результатах проверки