КГБУЗ "ЕМЕЛЬЯНОВСКАЯ РБ"

Выявлено нарушение требований п. 17 и 18 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797: возможность установления личности донора на всех этапах от получения до использования донорской крови и ее компонентов обеспечивается не в полном объеме: на этапе проведения транспортирования компонентов донорской крови, размораживания СЗП сведения о донорах не регистрируются (не заведён журнал регистрации размораживания СЗП); на этапе переливания эритроцитной взвеси и свежезамороженной плазмы в хирургическом отделении и в группе анестезиологии и реаниматологии в журналах переливания компонентов донорской крови не полностью указывается идентификационный номер донации, регистрационные данные по утилизации компонентов донорской крови представлены не в полном объеме ( не полностью указывается идентификационный номер донации в актах списания и утилизации).

Выявлено нарушение требований п. 3.1 приказа Минздрава России от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»:отсутствуют цоликлоны анти-АВ

Выявлены нарушения требований п.1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363: в отдельных случаях результаты определения группы крови пациента на лицевой стороне титульного листа истории болезни (медицинской карты стационарного больного) не подтверждаются подписью врача; п.1.7 отсутствует информированное добровольное согласие гражданина на переливание донорской крови, в отдельных случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) отсутствуют результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость (на плоскости, гелевый метод) (пункт 12, 13, 18, подпункт «г» пункта 25, подпункт «в» пункта 26, приложение № 1; пункт 1, 1.4, 2.1.2, 6.

Выявлено нарушение п.13 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797 - отсутствуют инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала на этапах хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови

Выявлено нарушение требований подпункта «в» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н: - определение антигенов эритроцитов Cw, К и k (фенотип) у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела, не проводится

Выявлено нарушение требований ч. 3 ст. 16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», п. 1, 2 приложения № 5 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н: в структуре медицинской организации отсутствует кабинет переливания крови (трансфузиологический кабинет)

Выявлено нарушение требований пункта 2 приложения №5, приложения №6 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов , утверждённых приказом МЗ и СР РФ от 28.03.2012 г. №278н: в штатном расписании не предусмотрены ставки врача-трансфузиолога, медицинской сестры и санитарки трансфузиологического кабинета

Выявлено нарушение требований пункта 3 приложения № 2 (перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов), утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н: отсутствует холодильник медицинский

Выявлено нарушение требований п. 17 и 18 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797: заполняются не все установленные в учреждении формы или заполняются не полностью, вследствие чего данные о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ, об исполнителях работ указываются не в полном объеме: в журналах переливания донорской крови и ее компонентов не всегда полностью указывается идентификационный номер донации, не всегда указывается код донора

Выявлено нарушение требований пункта 66 , подпункт «в» «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797- не регистрируется продолжительность транспортировки донорской крови и её компонентов из пункта выдачи в пункт назначения, подпункт «д»- не обеспечивается регистрация температурного режима не реже 2 раз в сутки при хранении донорской крови и её компонентов ; подпункт «е»- не регистрируется температурный режим при транспортировке крови и её компонентов

Выявлено нарушение п. 3.1 приказа № 363 от 25 ноября 2002 г. «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»: в отделениях при определении группы крови по АВО при перемешивании не используются стеклянные палочки

Выявлено нарушение требований пункта 77 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797 организация трансфузий осуществляется врачами, не прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии, не представлены документы, подтверждающие прохождение обучения врачами хирургического и терапевтического отделений, осуществляющими трансфузии. Специалист клинико- диагностической лаборатории не имеет последипломного обучения по иммуногематологии

Выявлено нарушение пунктов 67, 68 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797 : оборудование для хранения компонентов донорской крови не имеет нужную маркировку, соответствующую статусу находящейся на хранении продукции, группам крови и резус-принадлежности

Выявлены нарушения правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н; -п.18, приложение 1: в протоколах трансфузии выборочно не указываются акушерский анамнез.

Выявлено нарушение п.65 (подпункт «б») «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797: хранение продукции по группам крови, резус-фактору и по видам продуктов (требующим разных условий хранения) не соблюдается в полном объеме

Выявлено нарушение требований частей 1 и 4 статьи 38 федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: на оборудование для хранения компонентов донорской крови (холодильник «Бирюса») не представлены документы, подтверждающие их принадлежность к медицинскому оборудованию (используется немедицинское оборудование)