Проверка № 241901115703 от 1 июля 2019 года

КГКУЗ ККЦК №1

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 июля 2019 года — 26 июля 2019 года

Проверка проводится в отношении
КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАСНОЯРСКИЙ КРАЕВОЙ ЦЕНТР КРОВИ №1"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 51 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ч.2 ст.19 ФЗ от 20.07.2012 № 125-ФЗ "О донорской крови и ее компонентов"

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Таранжина Мадина Ленсовна Заместитель начальника территориального отдела
Пирогова Светлана Анатольевна Главный специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора
Можайская Ирина Николаевна Главный специалист-эксперт территориального отдела
Козлова Любовь Станиславовна Начальник отдела эпидемиологического надзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
660022, Красноярский край, г. Красноярск, ул. П. Железняка, 3м, Филиалы: 663131, Красноярский край, г. Лесосибирск, ул. Привокзальная, 73а; 663600, Красноярский край, г. Канск, ул. Парижской Коммуны, д. 65; 662100, Красноярский край, г. Ачинск, 24 квартал, д. 10.

Нет данных о результатах проверки



Адрес
660022, КРАСНОЯРСКИЙ, КРАСНОЯРСК, П. ЖЕЛЕЗНЯКА, 3М

Дата составления акта о проведении проверки
26 июля 2019 года

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен и.о.главного врача КГКУЗ ККЦК №1 В.А. Иванчин 26.07.2019г. подпись в наличии.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В филиале КГКУЗ ККЦК №1 г. Ачинск отсутствует специальное оборудование для хранения обследованного тромбоцитного концентрата

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в Министерство здравоохранения Красноярского края от 01.08.2019 №1007

Сведения о выданных предписаниях
1. Приложение к акту проверки № 113 от 26.07.2019гВ срок до 11 июня 2020 года
Обеспечить хранение обследованного тромбоцитного концентрата в филиале КГКУЗ ККЦК №1 в г. Ачинск в выделенном специальном оборудовании в соответствии с требованиями пункта 1 приложения № 2 приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 28 марта 2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
Описание
Медицинское обследование доноров и допуск к донации выборочно в филиалах в г. Лесосибирск и г. Канск осуществляют не врачи трансфузиологи

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в Министерство здравоохранения Красноярского края от 01.08.2019 №1007

Сведения о выданных предписаниях
1. Приложение к акту проверки № 113 от 26.07.2019гВ срок до 11 июня 2020 года
Обеспечить проведение медицинского осмотра, обследование доноров и допуск к донации в филиалах КГКУЗ ККЦК №1 в г. Лесосибирск и г. Канск врачом трансфузиологом в соответствие с требованиями пункта 2.2 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 года № 364 «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и её компонентов»
Описание
В г. Красноярске в единичных случаях отсутствуют «Анкеты донора» в медицинской документации, при этом зарегистрирован факт обращения для кроводачи, проведения кроводачи; в г. Красноярске и в филиале в г. Канске у активных доноров в медицинской документации выборочно справки о состоянии здоровья донора представлены не в полном объеме, не соблюдается периодичность представления справок: не соблюдается периодичность предоставления справок с результатами осмотра терапевта, гинеколога у женщин, лабораторно-клинического анализа мочи данных ФЛГ, ЭКГ(ежегодно);

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в Министерство здравоохранения Красноярского края от 01.08.2019 №1007

Сведения о выданных предписаниях
1. Приложение к акту проверки № 113 от 26.07.2019гВ срок до 11 июня 2020 года
При каждой явке донора для кроводачи оформлять анкету донора в КГКУЗ ККЦК № 1 (в г. Красноярске); , обеспечить наличие медицинских справок для активных доноров в полном объеме и с установленной периодичностью: справок с результатами медицинско-го осмотра, гинеколога у женщин, лабораторно-клинического анализа мочи данных ФЛГ, ЭКГ(ежегодно); об отсутствии контакта с больным вирусным гепатитом В, С, о перене-сенных заболеваниях (каждые 6 месяцев); об отсутствии контакта с больным вирусным гепатитом А (каждые 3 месяца). в КГКУЗ ККЦК № 1 (в г. Красноярске и в филиале в г. Канске)

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ