Проверка № 24180702483303 от 12 ноября 2018 года

КГБУЗ "БОГОТОЛЬСКАЯ РБ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
12 ноября 2018 года — 7 декабря 2018 года

Проверка проводится в отношении
КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БОГОТОЛЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: выполнения плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2018 год Межрегионального управления No 51 ФМБА России (размещен на сайте Межрегионального управления № 51 ФМБА России mru51.fmbaros.ru и на сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации proverki.gov.ru), задачами настоящей проверки являются: оценка соответствия деятельности юридического лица обязательным требованиям в рамках установленной цели и предмета проверки; надзор за выполнением обязательных требований в рамках установленной цели и предмета проверки. 7. Предметом настоящей проверки является: соблюдение организацией здравоохранения в процессе осуществления деятельности по заготовке, переработке, хранению, транспортировке, применению и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов обязательных требований

Правовое основание проведения проверки
Повторное КНМ в связи с отсутствием или фактическим неосуществлением деятельности или иным действием (бездействием) проверяемого лица повлекшим невозможность проведения КНМ

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Светличная Оксана Александровна Главный специалист-эксперт территориального отдела (руководитель группы);
Лукьяненко Елена Ивановна Ведущий специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора.


Объекты и итоги проверки

Адрес
662060, Красноярский край г. Боготол, ул. Советская 19.

Дата составления акта о проведении проверки
16 ноября 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Сахарленко Людмила Михайловна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Главный врач КГБУЗ «Боготольская МБ» Сахарленко Людмила Михайловна с актом ознакомлена, подпись в акте имеется.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В штатном расписании не предусмотрена ставка врача-трансфузиолога; отсутствует штрих-кодовый сканер, источник бесперебойного питания, принтер, рабочее место врача, ответственного за организацию трансфузионной терапии в учреждении не компьютеризировано.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Пункт предписания выполнен

Сведения о выданных предписаниях
1. Приложение к акту проверки № 194 от 16.11.2018гВ срок до 5 августа 2019 года
Обеспечить в штатном расписание ставку врача-трансфузиолога в соответствии приложения №6; обеспечить рабочее место врача штрих-кодовым сканером, источником бесперебойного питания, принтером в соответствии п. 3 приложения № 2 Приказа №278 от 28.03.12 г. «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
Описание
В отдельных случаях результаты определения группы крови пациента на лицевой стороне титульного листа истории болезни (медицинской карты стационарного больного) не подтверждаются подписью врача; для определения группы крови отсутствуют цоликлоны анти-АВ;

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Пункт предписания выполнен

Сведения о выданных предписаниях
1. Приложение к акту проверки № 194 от 16.11.2018гВ срок до 5 августа 2019 года
Обеспечить определение группы крови в соответствии с п. 3.1; обеспечить оформление историй болезни (карт стационарного больного) в соответствии с требованиями пункта 1 приказа Минздрава России от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
Описание
- не во всех протоколах переливания компонентов донорской крови указываются методы проведения проб на индивидуальную совместимость, не указываются наименования используемых реактивов, серии, сроки их годности (наименование, производитель, серия, срок годности), с которыми проводили исследования крови реципиента; в протоколах переливания компонентов донорской крови не указывается, как именно была проведена биологическая проба; -в протоколах трансфузии выборочно не указываются акушерский и трансфузионный анамнез, - в протоколах трансфузий не полностью указываются сведения о проведении наблюдения за реципиентом после трансфузии: диурез, цвет мочи, на следующий день после трансфузии выборочно не производится клинический анализ крови и мочи; - определение антигенов эритроцитов Е, е, Cw, К и k (фенотип) проводится не всем подлежащим группам реципиентов при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови; скрининг антиэритроцитарных антител в ряде случаев не проводится.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Пункт предписания выполнен

Сведения о выданных предписаниях
1. Приложение к акту проверки № 194 от 16.11.2018гВ срок до 5 августа 2019 года
Обеспечить определение антигенов эритроцитов Е, е, Cw, К и k (фенотип) и скрининг антиэритроцитарных антител всем подлежащим группам реципиентов при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в соответствии подпункта «в» и «г» пункта 22; обеспечить оформление историй болезни (карт стационарного больного) в соответствии с требованиями подпунктов «в», «е» п.18, п.19 приложения №1 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013г. № 183н

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ