Проверка № 24180702483238 от 2 апреля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
КГБУЗ "ЕНИСЕЙСКАЯ РБ"
Дата проведения
2 апреля 2018 года — 27 апреля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: выполнения плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2018 год Межрегионального управления №51 ФМБА России (размещён на сайте Межрегионального управления №51 ФМБА России (mru51.fmbaros.ru) и на сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации (proverki.gov.ru); задачами настоящей проверки являются: - оценка соответствия деятельности юридического лица обязательным требованиям в рамках установленной цели и предмета проверки; - надзор за выполнением обязательных требований в рамках установленной цели и предмета проверки. Предметом настоящей проверки является: соблюдение организацией здравоохранения в процессе осуществления деятельности по заготовке, переработке, хранению, транспортировке, применению и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов обязательных требований
Правовое основание проведения проверки
Повторное КНМ в связи с отсутствием или фактическим неосуществлением деятельности или иным действием (бездействием) проверяемого лица повлекшим невозможность проведения КНМ
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Таранжина Мадина Ленсовна | Заместитель начальника территориального отдела (руководитель группы) |
| Смирнова Татьяна Леопольдовна | Главный специалист - эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
663180, Красноярский край, г. Енисейск, ул. Кирова, 82
Дата составления акта о проведении проверки
6 апреля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Омельчук Юрий Евгеньевич
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен, подпись в акте имеется
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В единичном случае отсутствует согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание выполнено в указанные сроки |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту № 32 от 06.04.2018г | В срок до 15 мая 2018 года |
| Во всех случаях обеспечить наличие согласия пациента на переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови в соответствии с требованиями статьи 20 федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пункта 1.7 приложения инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363. | |
Описание
В отдельных случаях результаты определения группы крови пациента на лицевой стороне титульного листа истории болезни (медицинской карты стационарного больного) не подтверждаются подписью врача
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание выполнено в указанные сроки |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту № 32 от 06.04.2018г | В срок до 15 мая 2018 года |
| Во всех случаях обеспечить наличие результатов определения группы крови пациента на лицевой стороне титульного листа истории болезни (медицинской карты стационарного больного) с подтверждающей подписью врача в соответствии с требованиями пункта 1 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации № 363 от 25 ноября 2002 г. «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови". | |
Описание
В отдельных случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) отсутствуют результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость (на плоскости, гелевый метод)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание выполнено в указанные сроки |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту № 32 от 06.04.2018г | В срок до 15 мая 2018 года |
| Во всех случаях обеспечить наличие в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) результатов проведения пробы на индивидуальную совместимость (на плоскости, гелевый метод) с указанием метода проведения пробы на индивидуальную совместимость, с указанием наименования и серии реактива, которым проводили исследования в соответствии с требованиями пунктов 1, 1.4, 2.1.2 Приказа № 363 от 25 ноября 2002 г. «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови", пунктов 12, 13, 18, подпункта «г» пункта 25, подпункта «в» пункта 26, приложения № 1 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и её компонентов» | |
Описание
Скрининг антиэритроцитарных антител не проводится; определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела не проводится
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание выполнено в указанные сроки |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту № 32 от 06.04.2018г | В срок до 15 мая 2018 года |
| Обеспечить проведение скрининга антиэритроцитарных антител и определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела в соответствии с требованиями подпунктов «в», «г» пункта 22 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и её компонентов». | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
663180, Красноярский край, г. Енисейск, ул. Кирова, 82
Нет данных о результатах проверки