Проверка № 24180702483233 от 14 мая 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
КГБУЗ "ПАРТИЗАНСКАЯ РБ"
Дата проведения
14 мая 2018 года — 8 июня 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ч.2 ст.19 ФЗ от 20.07.2012 № 125-ФЗ "О донорской крови и ее компонентов" Настоящая проверка проводится с целью: выполнения плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2018 год Межрегионального управления №51 ФМБА России (размещён на сайте Межрегионального управления №51 ФМБА России (mru51.fmbaros.ru) и на сайте Генеральной прокуратуры Российской Федера-ции (proverki.gov.ru); задачами настоящей проверки являются: - оценка соответствия деятельности юридического лица обязательным требованиям в рамках установленной цели и предмета проверки; - надзор за выполнением обязательных требований в рамках установленной цели и предмета проверки. Предметом настоящей проверки является: соблюдение организацией здравоохранения в процессе осуществления деятельности по заготовке, переработке, хранению, транспортировке, применению и обеспечению безопасно-сти донорской крови и ее компонентов обязательных требований
Правовое основание проведения проверки
Повторное КНМ в связи с отсутствием или фактическим неосуществлением деятельности или иным действием (бездействием) проверяемого лица повлекшим невозможность проведения КНМ
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Таранжина Мадина Ленсовна | Заместитель начальника территориального отдела (руководитель группы) |
| Светличная Оксана Александровна | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
663540, Красноярский край с. Партизанское, ул. Советская 47.
Дата составления акта о проведении проверки
18 мая 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Ерицян Ливон Ашотович
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен с актом 18.05.2018 Стахурский Игорь Анатольевич - главный врач Краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Партизанская районная больница» , подпись в наличии
Информация о выявленных нарушениях
Описание
-не проводится определение антиэритроцитарных антител с апреля 2018 г. - определение антигенов эритроцитов Cw, К и k (фенотип) у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела не проводится.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Пункт предписания выполнен в срок, в полном объеме |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту № 63 от 18.05.2018г | В срок до 5 ноября 2018 года |
| Обеспечить проведение скрининга антиэритроцитарных антител и определение антигенов эритроцитов Cw, К и k (фенотип) у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела в соответствии с требованиями подпунктов «в», «г» пункта 22 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и её компонентов» | |
Описание
- перед переливанием компонентов донорской крови не проводятся пробы на индивидуальную совместимость. - в отдельных случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) отсутствуют результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость (на плоскости, гелевый метод). Пункта 18, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н): - в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив (не указано наименование и серия), которым проводили исследования, - в протоколах переливания компонентов донорской крови не всегда указывается метод проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Пункт предписания выполнен в срок, в полном объеме |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту № 63 от 18.05.2018г | В срок до 5 ноября 2018 года |
| Во всех случаях обеспечить наличие в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) результатов проведения пробы на индивидуальную совместимость (на плоскости, гелевый метод) с указанием метода проведения пробы на индивидуальную совместимость, с указанием наименования и серии реактива, которым проводили исследования в соответствии с требованиями пунктов 1, 1.4, 2.1.2 Приказа № 363 от 25 ноября 2002 г. «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови", пунктов 12, 13, 18, подпункта «г» пункта 25, подпункта «в» пункта 26, приложения № 1 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и её компонентов» | |
Описание
В структуре медицинской организации отсутствует трансфузиологический кабинет
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Пункт предписания выполнен в срок, в полном объеме |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту № 63 от 18.05.2018г | В срок до 5 ноября 2018 года |
| Организовать трансфузиологический кабинет в соответствии с требованиями Части 3 статьи 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; пунктов 1, 2 приложения № 5 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н. | |
Описание
-хранение эритроцитсодержащих компонентов осуществляется при температуре +3 - +4 С в бытовом холодильнике «Бирюса»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Пункт предписания выполнен |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту № 63 от 18.05.2018г | В срок до 6 мая 2019 года |
| Обеспечить хранение эритроцитсодержащих компонентов в медицинском холодильнике в соответствии с требованиями частей 1 и 4 статьи 38 федерального закона №323 от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и пункта 3 приложения № 2 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н | |
Описание
- штатные нормативы медицинского персонала КГБУЗ «Партизанская РБ» не соответствуют трансфузиологической активности (врачебная ставка 0, 25 вместо 0, 5); - в штатном расписании не предусмотрены ставки среднего и младшего медицинского персонала в трансфузиологическом кабинете; -отсутствует штрих-кодовый сканер.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Пункт предписания выполнен |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту № 63 от 18.05.2018г | В срок до 6 мая 2019 года |
| Предусмотреть ставки врачебного, среднего и младшего медицинского персонала в трансфузиологическом кабинете , обеспечить трансфузиологический кабинет штрих-кодовым сканером в соответствии с требованиями пункта 6 приложения № 1, пункта 3 приложения № 2, пункта 2 приложения № 5 и приложения № 6 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
663540, Красноярский край с. Партизанское, ул. Советская 47
Нет данных о результатах проверки