Проверка № 24180702442644 от 30 октября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
КГБУЗ "БАЛАХТИНСКАЯ РБ"
Дата проведения
30 октября 2018 года — 27 ноября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Лысак Л. А. | Главный специалист-эксперт |
| Кузнецова Е. А. | Заместитель начальника отдела |
| Олейник О. П. | Ведущий специалист-эксперт |
| Грибовская А. В. | Ведущий специалист-эксперт |
| Шалаханова В. А. | Помощник руководителя |
| Чепилова О. Н. | Начальник отдела |
| Шерстнева Е. Н. | Начальник отдела |
| Кураленко А. А. | Главный специалист-эксперт |
| Сомова Л. И. | Ведущий специалист-эксперт |
| Катцына Г. И. | Главный специалист-эксперт |
| Болдырева М. А. | Ведущий специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
662340, Россия, Красноярский край, Балахтинский район, пгт. Балахта, ул. Советская, д. 113
Нет данных о результатах проверки
Адрес
662340, Красноярский край, Балахтинский район, пгт. Балахта, ул. Советская, зд. 113
Дата составления акта о проведении проверки
25 декабря 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Греб Ирина Владимировна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил главный врач Таскин В.Н.
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
При осуществлении лицензионного контроля медицинской деятельности - нарушений не выявлено.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения по соблюдению порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №178 | В срок до 26 ноября 2019 года |
| Выявлены нарушения: в части транспортировки пациента бригадой СМП в медицинскую организацию, оказывающую круглосуточную медицинскую помощь по профилю «неврология», в части осмотра дежурным врачом неврологом при поступлении; в части проведения КТ для установления, дифференцировки диагноза (пациент не направлен в медицинское учреждение, где проводится КТ); в части своевременного перевода пациента в ПИТ; в части оформления информированного добровольного согласия, где информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в отношении лиц, которым медицинская помощь необходима по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека, если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители, оформляется консилиумом врачей, либо непосредственно лечащим врачом (дежурным) с внесением такого решения в медицинскую документацию пациента. | |
Описание
Нарушение сроков годности хранения МИ
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ст. 6.28 КоАП РФ в отношении юр.лица №170-18фю от 25.12.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 180 | В срок до 26 ноября 2018 года |
| Предписание об устранении нарушений от 25 ” декабря 2018 г. № 25122018-1 Территориальным органом Росздравнадзора по Красноярскому краю на основании приказов от 24.10.2018 №24-10/2/18, от 27.11.2018 №27-11/2/18, подписанных руководителем Е.В. Деген проведена плановая выездная проверка в отношении краевого бюджетного учреждения здравоохранения «Балахтинская районная больница» Сокращённое наименование: КГБУЗ «Балахтинская РБ». ИНН 2403004587, ОГРН 1032400530084 Юридический адрес: 662340, Красноярский край, Балахтинский район, пгт. Балахта, ул. Советская, д.113; Адрес фактического осуществления деятельности: 662340, Красноярский край, Балахтинский район, пгт. Балахта, ул. Советская, зд.113. (для юридических лиц - наименование, организационно-правовая форма, место нахождения, включая места нахождения территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления медицинской деятельности; для индивидуальных предпринимателей - фамилия, имя, отчество, место жительства, данные документа, удостоверяющего личность, места нахождения территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления медицинской деятельности) В ходе проверки были выявлены нарушения требований: (перечисление нарушений, выявленных в ходе проверки, со ссылкой на нормативно-правовую базу) При осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий выявлены нарушения: 1. Допускается использование медицинских изделий с истекшим сроком годности, что является нарушением требований ч.3 ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 1. Привести обращение медицинских изделий в соответствие с требованиями ч.3 ст. 38 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: изъять из обращения и не допускать использование медицинских изделий с истекшим сроком годности. | |
Описание
Нарушения прав граждан в сфере охраны здлоровья
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №180 | В срок до 26 ноября 2019 года |
| Выявлены нарушения: в части, письменного согласия гражданина или его законного представителя на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, другим гражданам, в том числе должностным лицам, в целях медицинского обследования и лечения пациента, проведения научных исследований, их опубликования в научных изданиях, использования в учебном процессе и в иных целях (в случае, если предполагается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну);в части наличия подписи медицинского работника в информированном добровольном согласии;в части оформления информированного добровольного согласия. | |
Описание
Нарушения в части обращения ЛС
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ в отношении юр.лица №169-18фю от 25.12.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 180 | В срок до 26 ноября 2019 года |
| При осуществлении государственного контроля за обращением лекарственных средств выявлены нарушения: - п.4, п.6 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» п. 25, Приказа Минздрава РФ от 31.08.2016 № 646н «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». В КГБУЗ «Балахтинская РБ» хранение лекарственных препаратов осуществляется в помещении основного хранения лекарственных препаратов и в кабинетах. Основное хранение лекарственных препаратов в КГБУЗ «Балахтинская районная больница» расположено в подвальном этаже здания больницы. При этом в помещении отсутствуют окна, форточки фрамуги, вентиляция, способные осуществлять свободную циркуляцию воздуха, что способствует распространению сырости в помещении, происходит отслоение и разрушение защитного слоя штукатурки, с образованием трещин и сколов на поверхности стен. Пол помещения имеет цементное покрытие с многочисленными выбоинами и трещинами, что способствует накоплению пыли, и является нарушением. - п.3, п. 7 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». В представленных Журналах учета показаний гигрометров основного хранения лекарственных препаратов, учет показаний температурного режима осуществляется не ежедневно, отсутствует регистрация показаний прибора в выходные дни. В Журналах терапевтического отделения регистрация параметров воздуха в процедурном кабинете ведется с 30.10.2018. В процедурном кабинете пост № 1, и пост № 2 хирургического отделения записи в журналах регистрации параметров воздуха осуществляются с 01.09.2018. Журналы регистрации параметров воздуха в указанных отделениях за предыдущий период не предоставлены, это позволяет сделать вывод, что регистрация параметров воздуха в помещениях хранения лекарственных препаратов, при осуществлении медицинской деятельности осуществляется не регулярно.... | |
Описание
Нарушения соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол от 01.11.18 № 142-18 мд по ст.11.32КоАП РФ в отношении старшего фельдшера ОСМП Романенко Е.В. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №180 | В срок до 26 ноября 2018 года |
| Выявлены нарушения: в части несоблюдения объема осмотров; в части несоответствия требований при ведении Журналов регистрации предрейсовых, предсменных и послерейсовых, послесменных медицинских осмотров. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ