Проверка № 24180702442641 от 19 февраля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
КГБУЗ "ДИВНОГОРСКАЯ МБ"
Дата проведения
19 февраля 2018 года — 21 марта 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Лысак Л. А. | Главный специалист-эксперт |
| Чепилова О. Н. | Начальник отдела |
| Кузнецова Е. А. | Заместитель начальника отдела |
| Катцына Г. И. | Главный специалист-эксперт |
| Олейник О. П. | Ведущий специалист-эксперт |
| Грибовская А. В. | Ведущий специалист-эксперт |
| Шерстнева Е. Н, | Начальник отдела |
| Шалаханова В. А. | Заместитель начальника отдела |
| Соц О. М. | Главный специалист-эксперт |
| Лаптева М. А. | Ведущий специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
663091, Красноярский край, г. Дивногорск, ул. Бочкина, д. 45
Нет данных о результатах проверки
Адрес
663091, Красноярский край, г. Дивногорск, ул. Бочкина, 45
Дата составления акта о проведении проверки
18 апреля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Кеуш В. М. Никитин П. В. , Карелина Г. Б. , Смолина М. В.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен Кеуш В.М.-гл.врач
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Соблюдения порядка допуска лиц к работе с НС и ПВ
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Направлен акт проверки в министерство здравоохранения Красноярского края от 19.04.2018 |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Постановление мирового судебного участка г. Дивногорска от 27.06.2018, наложен административный штраф в размере 20 000 рублей |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении в отношении должностного лица -Никитина П.В. зам. гл.врача по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 48 | В срок до 25 февраля 2019 года |
| Б) соблюдение порядка допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, установленного Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 г. N 892: -нарушены пункт 3 статьи 8, абзац четыре пункта 3 статьи 10 Федерального закона Федеральный закон от 08.01.1998 N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; -нарушены п.2, п.3, п.4, п. 6, п.7 постановления правительства от 06.08.1998г № 892 «Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами»; - - нарушен приказ Минздрава России от 22.12.2016 N 988н «О Порядке выдачи справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I и таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом»; -нарушен п. 5 постановления Правительства РФ от 23.09.2002 N 695 «О прохождении обязательного психиатрического освидетельствования работниками, осуществляющими отдельные виды деятельности, в том числе деятельность, связанную с источниками повышенной опасности (с влиянием вредных веществ и неблагоприятных производственных факторов), а также работающими в условиях повышенной опасности" (вместе с «Правилами прохождения обязательного психиатрического освидетельствования работниками, осуществляющими отдельные виды деятельности, в том числе деятельность, связанную с источниками повышенной опасности (с влиянием вредных веществ и неблагоприятных производственных факторов), а также работающими в условиях повышенной опасности»; | |
Описание
Нарушения порядка ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Направлен акт проверки в министерство здравоохранения Красноярского края от 19.04.2018 |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Постановление мирового судебного участка г. Дивногорска от 27.06.2018, наложен административный штраф в размере 20 000 рублей |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении в отношении должностного лица -Никитина П.В. зам. гл.врача по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 48 | В срок до 25 февраля 2019 года |
| Т) соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, требований статьи 39 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с их оборотом, установленного Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644- -нарушена статья 39 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»; - нарушены п.3, п.5, п.10, п.11, п.12, п.13, п.14, п.15 «Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» постановления Правительства РФ от 04.11.2006 N 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (вместе с «Правилами представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», «Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ». - нарушен приказ Минздрава РФ от 15.01.2016 N 23н «Порядок приема неиспользованных наркотических средств от родственников умерших больных» -нарушен п.3.2. раздела 3 приказа от 12.02.2007 N 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания". | |
Описание
Наличие не в полном объеме справок медицинских организаций
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Направлен акт проверки в министерство здравоохранения Красноярского края от 19.04.2018 |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Постановление мирового судебного участка г. Дивногорска от 27.06.2018, наложен административный штраф в размере 20 000 рублей |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении в отношении должностного лица -Никитина П.В. зам. гл.врача по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 48 | В срок до 25 февраля 2019 года |
| В) соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, культивированию наркосодержащих растений, требований статей 5 и 10 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах"- -нарушен абзацем четыре пункта 3 статьи 10 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»; | |
Описание
Нарушения в части обращения ЛС
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Постановление от 22.05.2018, наложен штраф в размере 10 000 рублей |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении в отношении должностного лица - главной мед.сестры Смолиной М.В. по ч.1 ст.14.43 КоАП РФ |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачено 10 000 рублей 13.07.2018 № 511041 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 48 | В срок до 25 февраля 2019 года |
| При осуществлении государственного надзора за обращением лекарственных средств выявлены нарушения: ст. 57, ч. 1, ч. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ст. 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»; п. 38, п. 44, п. 47 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; п3, п.7, п.32, п.40, п.42 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»; приказа Минздрава России от 29.10.2015 № 771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей», требования общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I»); | |
Описание
Нарушения порядка проведения предварительных, периодических медицинских осмотров
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание №48 | В срок до 25 февраля 2019 года |
| Выявлены нарушения: в части ведения медицинской документации в установленном порядке;в части оформления учетной формы № 025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях"; в части оформления Заключения по результатам предварительного (периодического) медицинского осмотра с подписью председателя медицинской комиссии; в части составления Заключения в двух экземплярах, один из которых по результатам проведения медицинского осмотра приобщается к медицинской карте амбулаторного больного. | |
Описание
Нарушения отпуска НС и ПВ, внесенных в список II и III перечня по рецептам
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Направлен акт проверки в министерство здравоохранения Красноярского края от 19.04.2018 |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Постановление мирового судебного участка г. Дивногорска от 27.06.2018, наложен административный штраф в размере 20 000 рублей |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении в отношении должностного лица -Никитина П.В. зам. гл.врача по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 48 | В срок до 25 февраля 2019 года |
| И) соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III перечня, по рецептам, содержащим назначение наркотических средств и психотропных веществ, требований статей 25 и 26 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах"- -нарушен п.5 ст. 25 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»; | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ