Проверка № 24180702442608 от 24 апреля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
КГБУЗ "БОЛЬШЕУЛУЙСКАЯ РБ"
Дата проведения
24 апреля 2018 года — 25 мая 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение плана проведения плановых проверок на 2018 год. Задачами настоящей проверки являются: - оценка соответствия деятельности учреждения обязательным требованиям, установленным законодательством Российской Федерации по соблюдению лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; - оценка соблюдения медицинской организацией прав граждан в сфере охраны здоровья; - оценка соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности; - оценка соблюдения медицинской организацией порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; - оценка организации работы по соблюдению правил в сфере обращения лекарственных средств. Предметом настоящей проверки является: - соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; - проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Кузнецова Елена Александровна | Заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг |
| Чепилова Ольга Николаевна | Начальник отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг |
| Катцына Галина Николаевна | Главный специалист эксперт отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг |
| Лысак Любовь Анатольевна | Главный специалист - эксперт отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг |
| Олейник Оксана Петровна | Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг |
| Шерстнева Елена Николаевна | Начальник отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Шалаханова Вера Александровна | Заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Соц Ольга Михайловна | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Грибовская Александра Валерьевна | Ведущий специалист - эксперт отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг |
Объекты и итоги проверки
Адрес
662110, Россия, Красноярский край, Большеулуйский район, с. Большой Улуй, Медицинская ул, д. 1
Нет данных о результатах проверки
Адрес
662110, Красноярский край, Большеулуйский район, с. Большой Улуй, ул. Медицинская, зд. 1, литер Б1
Дата составления акта о проведении проверки
22 июня 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Стоянова О. И. , Алейникова И. И.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен Сморгунова О.В. -и.о. гл. врача
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения в части хранения ЛП
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Постановление от 16.07.2018 года. Административный штраф в размере 50 000 рублей, менее минимального размера административного штрафа предусмотренном ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ на юридическое лицо. На основании направленных документов о дебиторской задолженности. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол в отношении юридического лица по части 1 ст.14.43 от 22.06.2018 №86 |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен платежное поручение № 359060 от 16.08.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 86 | В срок до 20 мая 2019 года |
| - Для хранения термолабильных лекарственных средств в местах хранения лекарственных препаратов используются не фармацевтические, а бытовые холодильники, что является нарушением требований п. 40 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н«Об утверждении правил хранения лекарственных средств», Приказа Минздрава России от 29.10.2015 № 771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей», требований общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I»). - В КГБУЗ «Большеулуйская районная больница» отсутствуют запасные поверенные средства измерения на случае ремонта, технического обслуживания, поверки оборудования и средств измерения, что является нарушением п. 7 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», п. 39, п. 40 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». - Не во всех местах хранения лекарственных препаратов ведется учет параметров воздуха в выходные и праздничные дни. В журналах учета параметров воздуха, в помещениях основного хранения лекарственных препаратов, в помещении хранения наркотических средств и психотропных веществ, учет параметров воздуха ведется не ежедневно. В предоставленных журналах учета параметров воздуха отсутствует регистрация параметров в выходные и праздничные дни. По состоянию на 24.04.2018, параметры воздуха в процедурном кабинете терапевтического отделения зарегистрированы в «Карте учета» на 17.04.2018. За 18.04.2018, 19.04.2018, 20.04.2018, 21.04.2018, 22.04.2018, 23.04.2018, 24.04.2018, параметры воздуха в помещении, где осуществляется хранение лекарственных препаратов, не зарегистрированы (копия «Карты учета» прилагается). Изложенное выше является нарушением п. 7 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». | |
Описание
Нарушения лицензионных требований
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Заявление о привлечении к административной ответственности направлено в Большеулуйский районный суд. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление от 02.08.2018 штраф в размере 75 000 рублей. |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении в отношении юридического лица по части 3 ст. 19.20 от 22.06.2018 |
| 4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен платёжное поручение № 359059 от 21.08.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание №86 | В срок до 20 мая 2019 года |
| Выявлены нарушения: в части порядка по скорой медицинской помощи (не соответствие оснащения автомобиля скорой медицинской помощи класса «А», формирование общепрофильной фельдшерской выездной бригады скорой медицинской помощи (обслуживание вызовов одним фельдшером);в части соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;части соблюдения правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения;в части организации и осуществления медицинской деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и на основе стандартов медицинской помощи;в части оснащения отделения скорой медицинской помощи (автомобиля класса «А»);в части формирования общепрофильной фельдшерской выездной бригады скорой медицинской помощи;в части оформления журнала записи вызовов скорой медицинской помощи;в части ведения медицинской документации;в части отсутствия функции врачебной комиссии: принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи; по торговым наименованиям; в части отсутствия функции врачебной комиссии: | |
Описание
Нарушения качества и безопасности медицинской деятельности
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание №86 от 22.06.2018 | В срок до 20 мая 2019 года |
| В части осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности за оформлением медицинской документации (медицинских карт) при проведении искусственного прерывания беременности (медикаментозного аборта) | |
Описание
Выявление в обращении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Постановление от 16.07.2018 года. Административный штраф в размере 50 000 рублей, менее минимального размера административного штрафа предусмотренном ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ на юридическое лицо. На основании направленных документов о дебиторской задолженности. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении в отношении юридического лица по части 1 ст. 14.43 от 22.06.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 86 | В срок до 20 мая 2019 года |
| На момент проведения проверки, 24.04.2018, в обращении выявлен лекарственный препарат «Йод раствор 5% 10 мл» серии 151112, который хранился в аптечке «Профилактика парантеральных инфекций», в процедурном кабинете в педиатрическом отделении, совместно с другими лекарственными препаратами используемыми при оказании медицинской помощи, срок годности которого истек 01.12.2015 (в соответствии с этикеткой лекарственного препарата, срок годности «Годен до ХII.15»), что является нарушением требований п. 12 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ