Проверка № 24180702442593 от 13 сентября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "СИБИРСКОЕ ЗДОРОВЬЕ-Б"
Дата проведения
13 сентября 2018 года — 26 сентября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Болдырева М. А. | Ведущий специалист-эксперт |
| Шалаханова В. А. | Заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Кураленко А. А. | Главный специалист-эксперт |
| Шерстнева Е. Н. | Начальник отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Сомова Л. И. | Ведущий специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
660093, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Кольцевая, д. 28, кв. 69
Нет данных о результатах проверки
Адрес
660021, Красноярский край, г. Красноярск, ул. 30 Июля, здание 1, помещения № 9 на 1 этаже здания вокзала и помещения 131, 134, 135 в цокольном этаже.
Дата составления акта о проведении проверки
10 октября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Березовская Л. А.
Информация о результатах проверки
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
При осуществлении лицензионного контроля фарм.деятельности выявлены нарушения приказов Минздрава России №646н, №647н, по данным нарушениям ООО "Сибирское здоровье" привлечено к ответственности в рамках государственного контроля в сфере обращения ЛС по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен ген.директор Березовская Л.А.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения в части обращения лекарственных средств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление от 31.10.2018 штраф в размере 10 000 рублей. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении в отношении должностного лица по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ №137-18фд |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен 26.12.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 10102018-1 | В срок до 18 марта 2019 года |
| При осуществлении государственного надзора за обращением лекарственных средств выявлены нарушения: Нарушения выражаются в следующем: -нарушена ч.1 ст. 55, ч.1, ч.2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». - нарушен н.н. «в» п.4, п.5, п.49, п.66 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения». - нарушен п.З, п.п «б» п.4, п.15, п.19, п.24, п.25, п.29, п. 46 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения". - нарушены требования п.11 Приказа Минздравсоцразвития от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ