Проверка № 24180702442557 от 13 февраля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "АЗБУКА ЗДОРОВЬЯ"
Дата проведения
13 февраля 2018 года — 27 февраля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шерстнева Е. Н. | Начальник отдела |
| Шалаханова В. А. | Заместитель начальника отдела |
| Соц О. М. | Главный специалист-эксперт |
| Лаптева М. А. | Ведущий специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
662153, Красноярский край, г. Ачинск, квартал 7Б, д. 8, кв. 1
Нет данных о результатах проверки
Адрес
662153, Красноярский край, г. Ачинск, квартал 7Б, д. 8, пом. 1
Дата составления акта о проведении проверки
15 марта 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Ибраева Анна Сергеевна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен директор Ибраев Ренат Рашидович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение к квалификационных требований и характеристик руководителя аптечной организации, наличия свидетельства об аккредитации - "Провизор"
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Направлен акт проверки в министерство здравоохранения Красноярского края от 19.03.2018 |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Постановление мирового судебного участка № 5 г. Ачинска от 07.05.2018 года, наложен штраф в размере 5 000 рублей. |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ в отношении должностного лица директора Ибраева Р.Р., направлен в суд для рассмотрения |
| 4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф оплачен 23.05.2018 платежное поручение № 59 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 15032018-1 | В срок до 18 октября 2018 года |
| П.п. «и» п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности»- наличие у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением (за исключением медицинских организаций): для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применении - высшего Фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы ио специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста: Нарушения выражаются в следующем: -нарушен пункт 2 части 1 статьи 100 Федерального закона РФ от 21.11.2011 N 323-ФЭ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; -нарушен приказ Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения" для занятия должности "Директор (заведующий) фармацевтической организации" необходимо иметь высшее профессиональное образование по специальности "Фармация" и сертификат специалиста по специальности "Управление и экономика фармации", а также стаж работы на руководящих должностях не менее 5 лет. -нарушен приказ Минздрава РФ от 08.10.2015 N 707н "Квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" утверждены квалификационные требования (требования к уровню профессионального образования и требования к дополнительному профессиональному образованию). Установлено нарушение к квалификационным требованиям и характеристикам руководителя аптечной организации, наличию свидетельства об аккредитации - «Провизор». | |
Описание
Нарушение правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Направлен акт проверки в министерство здравоохранения Красноярского края от 19.03.2018 |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Постановление мирового судебного участка № 5 г. Ачинска от 07.05.2018 года, наложен штраф в размере 5 000 рублей. |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ в отношении должностного лица директора Ибраева Р.Р., направлен в суд для рассмотрения |
| 4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф оплачен 23.05.2018 платежное поручение № 59 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 15032018-1 | В срок до 18 октября 2018 года |
| П.п. «г» п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «Положени лицензировании фармацевтической деятельности»- соблюдение лицензиате осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами д медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевоз лекарственных препаратов для медицинского применения; Нарушения выраэ/саются в следующем: - нарушен п. 5, п. 8, п.25, приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н " утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственн препаратов для медицинского применения". | |
Описание
Нарушение правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Направлен акт проверки в министерство здравоохранения Красноярского края от 19.03.2018 |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Постановление мирового судебного участка № 5 г. Ачинска от 07.05.2018 года, наложен штраф в размере 5 000 рублей. |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ в отношении должностного лица директора Ибраева Р.Р., направлен в суд для рассмотрения |
| 4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф оплачен 23.05.2018 платежное поручение № 59 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 15032018-1 | В срок до 18 октября 2018 года |
| П.п. «г» п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности»- соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения правил отпуска лекарственные препаратов для медицинского применения: Нарушения выражаются в следующем: -нарушена ч.2 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращен лекарственных средств»; -нарушен п.9, п.15 приказа Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "0(; утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" -нарушен пункт 3 , п.4, п.11 Приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» | |
Описание
Нарушение правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Направлен акт проверки в министерство здравоохранения Красноярского края от 19.03.2018 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление мирового судебного участка № 5 г. Ачинска от 07.05.2018 года, наложен штраф в размере 5 000 рублей. |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ в отношении должностного лица директора Ибраева Р.Р., направлен в суд для рассмотрения |
| 4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф оплачен 23.05.2018 платежное поручение № 59 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 15032018-1 | В срок до 18 октября 2018 года |
| ПРЕДПИСАНИЕ об устранении выявленных нарушений от «15» марта 2018г. № 15032018-1 Территориальным органом Росздравнадзора по Красноярскому краю на основании приказов Территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю о проведении плановой выездной проверки от 06.02.2018 № 06-02/3/18, от 27.02.2018 № 27-02/4/18, подписанных руководителем Е.В. Деген, была проведена плановая выездная проверка в отношении: Общества с ограниченной ответственностью «Азбука здоровья», сокращенное наименование ООО «Азбука здоровья» (ИНН 2443043014, ОГРН 1132443002119). Юридический адрес: 662153, Красноярский край, г. Ачинск, квартал 7 Б, д.8, пом.1. Адрес осуществления лицензируемого вида деятельности: 662153, Красноярский край, г. Ачинск, квартал 7 Б, д.8, пом.1. В ходе проверки выявлены следующие нарушения: п.п. «г» п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности»- соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения: Нарушения выражаются в следующем: -нарушена ч.1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращен лекарственных средств»; -нарушен п.4а, п.4б, п.5п, п. 14, п. 68, раздел VIII. «Проведение оцен деятельности», приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Прав надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ