Проверка № 241801566618 от 1 октября 2018 года

ООО "ПОЛЯРНАЯ МЕДИЦИНА"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 октября 2018 года — 26 октября 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ПОЛЯРНОЙ МЕДИЦИНЫ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю

Цель проверки
Установить, что настоящая проверка проводится с целью соблюдения медицинской организацией Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», утвержденного приказом Минздрава России от 31.05.2018 № 298н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия». Задачами настоящей проверки являются: - оценка соответствия деятельности учреждения обязательным требованиям, установленным законодательством Российской Федерации: - оценка соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; - оценка организации работы по соблюдению правил в сфере обращения лекарственных средств; - оценка организации работы по соблюдению правил в сфере обращения медицинских изделий. Предметом настоящей проверки является: - оценка соответствия деятельности учреждения обязательным требованиям, установленным законодательством Российской Федерации по соблюдению лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в части соблюдения медицинской организацией порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия»; - соблюдение правил в сфере обращения лекарственных средств; - соблюдение правил в сфере обращения медицинских изделий

Правовое основание проведения проверки
Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Грибовская Александра Валерьевна Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг
Кураленко Альбина Анатольевна Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Милицина Мария Андреевна Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Олейник Оксана Петровна Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг
Болдырева Мария Александровна Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Катцына Галина Ивановна Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг
Чепилова Ольга Николаевна Начальник отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг
Медведев Вячеслав Вальдемарович Заместитель руководителя
Шалаханова Вера Александровна Заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Лысак Любовь Анатольевна Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг
Сомова Людмила Ивановна Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Шерстнева Елена Николаевна Начальник отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Кузнецова Елена Александровна Заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг


Объекты и итоги проверки

Адрес
663310, Россия, Красноярский край, г. Норильск, ул. Талнахская, д. 7 корпус А

Нет данных о результатах проверки



Адрес
663310, Россия, Красноярский край, г. Норильск, ул. Талнахская, зд. 7-а

Дата составления акта о проведении проверки
5 октября 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Васильев В. С. , Любимцева Т. С.

Информация о результатах проверки
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
При осуществлении мед. деятельности нарушений не выявлено, при осуществлении контроля за обращением медицинских изделий нарушений не выявлено
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен директор Васильев В.С.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения в части обращения лекарственных средств

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол об административном правонарушении в отношении должностного лица директора Васильева В.С. по ч.1 ст.14.43

Сведения о выданных предписаниях
1. 05102018-1В срок до 3 октября 2018 года
В помещении основного хранения лекарственных препаратов, где осуществляется медицинская деятельность, имеется прибор для регистрации параметров воздуха (гигрометр психрометрический марки ВИТ-1) заводской № А 106 дата поверки 19 июня 2015года. Согласно предоставленного паспорта, межповерочный интервал 2 года. Другие документы, подтверждающие повторную поверку прибора не предоставлены. Следовательно, срок поверки прибора истек в июне 2017 года. Показания гигрометра вносятся в Журнал учета показаний гигрометра. Однако, в соответствии с учетными данными Журнала учета показаний гигрометра, записи учета параметров воздуха ведутся не регулярно. В представленном журнале учета параметров воздуха отсутствует регистрация параметров воздуха в выходные дни. В помещении основного хранения в холодильнике, для измерения показаний параметров воздуха используется термометр марки ТС-7-М1 заводской № 36197. Паспорт на термометр не предоставлен. Установить дату поверки термометра не представляется возможным. В процедурном кабинете хирургического блока в холодильнике, для измерения показаний параметров воздуха используется сувенирный термометр. В операционной, в наличии на хранении есть лекарственные препараты, требующие определенных условий хранения: Йод раствор для наружного применения спиртовый 5% 10мл, серия 001376, производитель ЗАО Фармацевтическая компания «Обновление» Россия; Сульфацил натрия раствор 20% 2мл № 2, серия 160017, производитель ЗАО «Производственная компания «Оболенское» Новосибирск; «Аптечка противошоковая»; «Аптечка Анти-спид» Натрия хлорида 0, 9% раствор для инфузий, серия 3150517 уп 4; и др препараты, Прибор для измерения параметров воздуха отсутствует. Журнал учета показаний температуры и влажности воздуха не представлен....

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ