Проверка № 241801213307 от 11 сентября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
КГБУЗ ККБ
Дата проведения
11 сентября 2018 года — 8 октября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Установить, что настоящая проверка проводится с целью соблюдения медицинской организацией Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», утвержденного приказом Минздрава России от 31.05.2018 № 298н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия». Задачами настоящей проверки являются: - оценка соответствия деятельности учреждения обязательным требованиям, установленным законодательством Российской Федерации: - оценка соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; - оценка организации работы по соблюдению правил в сфере обращения лекарственных средств; - оценка организации работы по соблюдению правил в сфере обращения медицинских изделий; - отбор образцов медицинских изделий, для проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий в рамках осуществления государственного контроля в сфере обращения медицинских изделий. Предметом настоящей проверки является: - оценка соответствия деятельности учреждения обязательным требованиям, установленным законодательством Российской Федерации по соблюдению лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в части соблюдения медицинской организацией порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия»; - соблюдение правил в сфере обращения лекарственных средств; - соблюдение правил в сфере обращения медицинских изделий
Правовое основание проведения проверки
Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шерстнева Елена Николаевна | Начальник отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Грибовская Александра Валерьевна | Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг |
| Болдырева Мария Александровна | Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Чепилова Ольга Николаевна | Начальник отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг |
| Катцына Галина Ивановна | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг |
| Сомова Людмила Ивановна | Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Шалаханова Вера Александровна | Заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Олейник Оксана Петровна | Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг |
| Кураленко Альбина Анатольевна | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Кузнецова Елена Александровна | Заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг |
| Медведев Вячеслав Вальдемарович | Заместитель руководителя |
| Лысак Любовь Анатольевна | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг |
| Милицина Мария Андреевна | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
Объекты и итоги проверки
Адрес
660022, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Партизана Железняка, д. 3 "Б"; 660022, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Партизана Железняка, д. 3 «А».
Дата составления акта о проведении проверки
8 октября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Чуваков И. В. , Кеосьян В. Т. , Попова Е. В. , Юшкова С. А. , Акимкина Е. В.
Информация о результатах проверки
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
При осуществлении медицинской деятельности нарушений не выявлено
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен главный врач Корчагин Е.Е.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения в части обращения медицинских изделий
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении в отношении ст.мед.сестры отделения микрохирургии Юшковой С.А. по ст. 6.28 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08102018-1 | В срок до 30 сентября 2019 года |
| 1. Допускается использование незарегистрированных медицинских изделий, регистрация которых не подтверждена, что является нарушением требований ч.1, ч.4 ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2. Допускается использование медицинских изделий с истекшим сроком годности, что является нарушением требований ч.3 ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». | |
Описание
Нарушение в части обращения лекарственных средств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлены протоколы об административном правонарушении по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ в отношении должностных лиц ст.мед.сестры отделения микрохирургии Юшковой С.А., ст.мед.сестры операционного отделения Акимкиной Е.В., зав. аптекой Поповой Е.В. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08102018-4 | В срок до 30 сентября 2019 года |
| Показания гигрометров вносятся в Журналы учета показаний гигрометров, где указывается температура в помещении хранения и влажность воздуха. Анализ показаний влажности, в представленных Журналах, позволяет сделать вывод, что хранение лекарственных препаратов осуществляется при повышенной влажности (71%, 81%, 90%) в помещении. Не проводятся корректирующие действия, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств при относительной влажности не более 60 5%. В соответствии с учетными данными Журналов учета показаний гигрометров, записи учета параметров воздуха ведутся формально, не регулярно. В представленных журналах учета параметров воздуха отсутствует регистрация параметров воздуха за май 2018, июнь 2018. Не осуществляется регистрация показаний учета температуры и влажности воздуха в помещениях хранения лекарственных средств в выходные и праздничные дни. В холодильнике п.№ 14 «Бирюса 10 ВК» заводской № 0033103, где осуществляется хранение лекарственных препаратов, требующих определенных условий хранения, для измерения параметров воздуха имеются термометры ТСЖ Х № л 1483, срок поверки 16.10.2017 и № ц 1814, срок поверки 20.08.2017. Учет температуры воздуха в холодильнике не ведется. Журнал учета параметров воздуха в холодильнике № 14 не предоставлен. Нарушаются условия хранения лекарственных препаратов, указанные на первичной и вторичной упаковке производителя. В помещении хранения (комната 2-03) осуществляется хранение термолабильных лекарственных препаратов в бытовом холодильнике «Бирюса-107 », заводской номер 0022965, год выпуска 10.2002г., не предоставлен технический паспорт, установить дату ввода в эксплуатацию и срок эксплуатации не представляется возможным. В помещении хранения (комната 2-13) осуществляется хранение термолабильных лекарственных препаратов в бытовом холодильнике «Бирюса-10ВК», заводской номер 0033103 (3046), не предоставлен технический паспорт, установить год выпуска, дату ввода в эксплуатацию и срок эксплуатации не представляется возможным.... | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
660022, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Партизана Железняка, 3А
Нет данных о результатах проверки