Проверка № 241800616567 от 8 августа 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ПРОФЕССИОНАЛ"
Дата проведения
8 августа 2018 года — 4 сентября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Установить, что настоящая проверка проводится с целью соблюдения медицинской организацией Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», утвержденного приказом Минздрава России от 31.05.2018 № 298н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия». Задачами настоящей проверки являются: - оценка соответствия деятельности учреждения обязательным требованиям, установленным законодательством Российской Федерации: - оценка соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; - оценка организации работы по соблюдению правил в сфере обращения лекарственных средств; - оценка организации работы по соблюдению правил в сфере обращения медицинских изделий. Предметом настоящей проверки является: - оценка соответствия деятельности учреждения обязательным требованиям, установленным законодательством Российской Федерации по соблюдению лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в части соблюдения медицинской организацией порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия»; - соблюдение правил в сфере обращения лекарственных средств; - соблюдение правил в сфере обращения медицинских изделий
Правовое основание проведения проверки
Основанием для проведения внеплановой выездной проверки является поручение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.07.2018 №01ВП-28/18, направленное в целях выполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 01.06.2018 № ТГ-П12-3058
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Кураленко Альбина Анатольевна | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Медведев Вячеслав Вальдемарович | Заместитель руководителя |
| Милицина Мария Андреевна | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Шалаханова Вера Александровна | Заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Шерстнева Елена Николаевна | Начальник отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Грибовская Александра Валерьевна | Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг |
| Лысак Любовь Анатольевна | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг |
| Олейник Оксана Петровна | Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг |
| Катцына Галина Ивановна | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг |
| Кузнецова Елена Александровна | Заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг |
| Чепилова Ольга Николаевна | Начальник отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг |
| Болдырева Мария Александровна | Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Сомова Людмила Ивановна | Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
Объекты и итоги проверки
Адрес
660049, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Карла Маркса, д. 48, офис 13-08
Нет данных о результатах проверки
Адрес
660077, Красноярский край, г. Красноярск, ул. 78 Добровольческой бригады, д. 7, пом. 70
Дата составления акта о проведении проверки
31 августа 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Сивков Евгений Николаевич, Сивкова Ольга Михайловна, Дьякова Мария Геннадьевна
Информация о результатах проверки
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
1.При осуществлении медицинской деятельности: нарушений не выявлено. 2. При осуществлении контроля в сфере обращения медицинских изделий нарушений не выявлено.
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил директор Сивков Е.Н. 31.08.18
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение в части обращения лекарственных средств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении от 31.08.2018 № 105-18фд |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание № 31082018-1 | В срок до 30 ноября 2018 года |
| Помещение основного хранения лекарственных средств также используется как административно-бытовое помещение. В нем хранятся документы предприятия, организовано рабочее место старшей медицинской сестры, здесь же осуществляется хранение пищевых продуктов.В соответствии с учетными данными Журналов регистраций параметров воздуха , записи учета параметров воздуха ведутся не регулярно. В представленных журналах учета параметров воздуха отсутствует регистрация параметров в выходные и праздничные дни. В «манипуляционном» кабинете, где осуществляется хранение лекарственных препаратов требующих определенных условий хранения, прибор для регистрации параметров воздуха гигрометр психрометрический марки ВИТ-2, заводской № 42, дата поверки июнь 2018) не приведен в рабочее состояние. В резервуаре для воды, вода отсутствует, что не позволяет определить влажность воздуха. Журнал учета показаний гигрометра в комнате «манипуляционная» отсутствует. Хранение термолабильных лекарственных препаратов осуществляется в бытовом холодильнике «Бирюса 8 КШ 150», год выпуска 1998г., Паспорт на холодильник не предоставлен. Определить дату ввода в эксплуатацию, срок службы холодильника не представляется возможным.В шкафу в помещении основного хранения лекарственных препаратов, совместно на одной полке хранились: «Шприцы», «Игла медицинская инъекционная однократного применения» в упак., лекарственный препарат для наружного применения «Акриол Про крем 5, 0 сер 20417, срок годности 07.2019», что является нарушением | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ