Проверка № 241800570813 от 25 июля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО " ОМЕКС"- ИМК"
Дата проведения
25 июля 2018 года — 21 августа 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение медицинской организацией Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», утвержденного приказом Минздрава России от 31.05.2018 № 298н « Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия».Задачи: - оценка соответствия деятельности учреждения обязательным требованиям, установленным законодательством Российской Федерации:- оценка соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности;- оценка организации работы по соблюдению правил в сфере обращения лекарственных средств; - оценка организации работы по соблюдению правил в сфере обращения медицинских изделий. Предмет: - оценка соответствия деятельности учреждения обязательным требованиям, установленным законодательством Российской Федерации по соблюдению лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в части соблюдения медицинской организацией порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия»; - соблюдение правил в сфере обращения лекарственных средств; - соблюдение правил в сфере обращения медицинских изделий
Правовое основание проведения проверки
Основанием для проведения внеплановой выездной проверки является поручение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.07.2018 \n№ 01 ВП-28/18, направленное в целях выполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 01.06.2018 № ТГ-П12-3058
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Олейник О. П. | Ведущий специалист-эксперт |
| Грибовская А. В. | Ведущий специалист-эксперт |
| Лаптева М. А. | Ведущий специалист-эксперт |
| Сомова Л. И. | Ведущий специалист-эксперт |
| Милицина М. А. | Главный специалист -эксперт |
| Кураленко А. А. | Главный специалист -эксперт |
| Лысак Л. А. | Главный специалист -эксперт |
| Катцина Г. И. | Главный специалист -эксперт |
| Шалаханова В. А. | Заместитель начальника отдела |
| Шерстнева Е. Н. | Начальник отдела |
| Кузнецова Е. А. | Заместитель начальника отдела |
| Чепилова О. Н. | Начальник отдела |
| Медведев В. М | Заместитель руководителя территориального органа по Красноярскому краю |
Объекты и итоги проверки
Адрес
660017, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Кирова, д. 19, корп. 2, оф. 5, 6.
Дата составления акта о проведении проверки
21 августа 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Кузнецов Сергей Робертович
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен директор Кузнецов С.Р.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение в части хранения лекарственных средств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении от 21.08.2018 № 099-18фд |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 21082018-2 | В срок до 4 декабря 2018 года |
| В помещении основного хранения лекарственных препаратов, показания гигрометра вносятся в Журнал учета показаний гигрометра формально н-р: 31.01.2018г. показание сухого гигрометра 24градуса, увлажненного 19 градусов, согласно показаниям таблицы гигрометра относительная влажность воздуха составляет 59%, по данным регистрации в журнале влажность воздуха составляет 73%; 03.05.2018г показание сухого гигрометра 24 градуса, увлажненного 18 градусов, согласно показаниям таблицы гигрометра относительная влажность воздуха составляет 51%, однако по данным регистрации в журнале влажность воздуха составляет 55%; 05.05.2018г показание сухого гигрометра 23 градуса, увлажненного 17 градусов, согласно показаниям таблицы гигрометра относительная влажность воздуха составляет 50%, однако по данным регистрации в журнале влажность воздуха составляет 58%. (фотоснимки выявленных нарушений прилагаются). В кабинетах (перевязочная, операционная), где осуществляется медицинская деятельность, в наличии на хранении есть лекарственные препараты, требующие определенных условий хранения, приборы для измерения параметров воздуха в кабинетах отсутствуют. Учет показаний температуры и влажности воздуха не осуществляется.Не соблюдаются условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры (термолабильных лекарственных средств), Нарушаются условия хранения лекарственных препаратов, указанные на первичной и вторичной упаковке производителя.Не соблюдаются условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от пониженной температуры.Термолабильные лекарственные препараты в «перевязочной» хранятся в бытовом холодильнике «Бирюса-108» | |
Описание
Нарушение в части обращения медицинских изделий
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении № 098-18фд |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 21082018-2 | В срок до 4 декабря 2018 года |
| При осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий выявлены нарушения: 1. Не представлена техническая документация на медицинские изделия: Ростомер без опознавательных знаков не представлены товарно-сопроводительные документы, паспорт и свидетельство о поверке; Негатоскоп Н-48 ТУ 64-1-1196-79 не представлен паспорт. Тонометр Little Doctor, Serial No.: AA2008047, зав.номер 02461 не представлены товарно-сопроводительные документы, паспорт и свидетельство о поверке, что является нарушением требований ч. 3 ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 4 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия», п.1 ст.13 Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений». 2. В предоперационной находились медицинские изделия с истекшим сроком годности, что является нарушением требований ч.3 ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
660017, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Кирова, д. 19,
Нет данных о результатах проверки