Проверка № 24170802941703 от 12 декабря 2017 года

ООО "ОНИКС"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
12 декабря 2017 года — 15 января 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОНИКС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю

Цель проверки
6. Установить, что настоящая проверка с целью предотвращения возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью неопределенному кругу лиц на основании фактов, изложенных в обращении гражданина от 29.11.2017. Задачами настоящей проверки являются: -оценка соответствия деятельности учреждения обязательным требованиям, установленным законодательством Российской Федерации по соблюдению лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности; - предотвращение возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью неопределенному кругу лиц. 7. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований или требований, установленных нормативно-правовыми актами; проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Правовое основание проведения проверки
Заявление КО - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены)

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Шерстнева Е. Н. Начальник отдела
Шалаханова В. А. Заместитель начальника отдела


Объекты и итоги проверки

Адрес
663920, Красноярский край, Уярский район, г. Уяр, ул. Уланова, д. 30Б.

Нет данных о результатах проверки



Адрес
663920, Красноярский край, Уярский район, г. Уяр, ул. Уланова, д. 30Б, пом. 1.

Дата составления акта о проведении проверки
15 января 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Гоголь Тамара Николаевна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена Гоголь Тамара Николаевна (по доверенности от 06.08.2017)

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения в части лицензионных требований и условий при осуществлении фарм.деятельности

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Направлен акт проверки в министерство здравоохранения Красноярского края от 16.01.2018
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, направлен в суд для рассмотрения

Сведения о выданных предписаниях
1. 15012018-1В срок до 2 июля 2018 года
В ходе проверки выявлены следующие нарушения: п.п. «г» п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности»- соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения: Нарушения выражаются в следующем: -нарушена ч.1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - нарушен п. 3, п.4, п.5, п.6, п.10, п.14, п.17, п.33, п.37, п.38, п. 46, раздел VIII. «Проведение оценки деятельности», приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения». п.п. «г» п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности»- соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения: Нарушения выражаются в следующем: - нарушен п.3, п. 5, п.21, п.25, п.38, п.47 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения". п.п. «г» п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности»- соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения: Нарушения выражаются в следующем: -нарушена ч.2 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; -нарушен абзац 6, абзац 10 пункта 4, п.9, абзац 3, абзац 4 пункта 14, п.15 приказа Минздрава России от 11.07.2017 N 403н ...

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ