Проверка № 24170802834963 от 13 ноября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
КГБУЗ ККБ
Дата проведения
13 ноября 2017 года — 8 декабря 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Установить, что настоящая проверка проводится с целью отбора образцов медицинского изделия «Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные, стерильные типа «Луер» по ТУ 9398-001-93599774-2010 (объемами в мл: 2, 5, 10 и 20, в комплекте с иглами инъекционными)», производства ООО «Группа СТК», Россия, регистрационное удостоверение от 15.09.2010 №ФСР 2010/08843, срок действия не ограничен, варианты исполнения:
- Луер 20 Б, партия 0417053, дата выпуска 04.2017, срок годности 04.2022;
- Луер 10 А, партия 0317042, дата выпуска 03.2017, срок годности 03.2022;
- Луер 5 А, партия 0417052, дата выпуска 04.2017, срок годности 04.2022., в неповрежденной заводской упаковке в количестве не менее 60 штук из каждой партии, на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 01.11.2017 №04-52386/17 «Об отборе образцов», в связи с извещениями о нежелательном явлении при применении данного медицинского изделия
Задачами настоящей проверки являются:
отбор образцов медицинских изделий, для проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий в рамках осуществления государственного контроля в сфере обращения медицинских изделий
Правовое основание проведения проверки
Заявление КО - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены)
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шерстнева Е. Н. , Шалаханова В. А. , Соц О. М. , Лаптева М. А. | Начальник отдела, заместитель начальника отдела, главный специалист-эксперт, ведущий специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
660022, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Партизана Железняка, д. 3а.
Дата составления акта о проведении проверки
8 декабря 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Яковлева Ю. Х. -Заведующая Аптекой, Попова Е. В. - Заместитель Заведующей Аптекой
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
660022, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Партизана Железняка, 3-Б.
Нет данных о результатах проверки