Проверка № 24170802829389 от 10 ноября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ФАРМА-ПЛЮС"
Дата проведения
10 ноября 2017 года — 6 декабря 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
6. Установить, что настоящая проверка проводится с целью проверки фактов, изложенных в обращении гражданина (вх. № О24-454/17 от 02.11.2017) по вопросу качества лекарственных средств, находящихся в обращении
Задачами настоящей проверки являются:
- предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств;
- предотвращение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан
7. Предметом настоящей проверки является:
- соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;
- проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шерстнева Е. Н. , Шалаханова В. А. , Соц О. М. , Лаптева М. А. | Начальник отдела, зам.начальника отдела, гл.специалист-эксперт отдела, ведущий специалист-эксперт отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
660020, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Чернышевского, д. 114, пом. 230;
Дата составления акта о проведении проверки
29 ноября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Алборова Л. В. - Директор
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение в части хранения лекарственных средств и нарушение сроков годности ЛС
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении № 138-17 фд в отношении ООО "Фарма-плюс" по ч.1. ст. 14.43 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание № 29112917-1 от 29.11.2017 | В срок до 13 ноября 2018 года |
| С целью устранения выявленных нарушений: Привести фармацевтическую деятельность в соответствие с требованиями ст. 57, ч. 1, ч. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ст. 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений», -п. 5.1, 5.2, 5.3 Приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)», -п 3, п.7, п.11, п.12, п.32, п.40, п.42 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», -приказа Минздрава России от 29.10.2015 № 771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей», требований общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I»), абзаца четыре пункта 4 приказа Министерства здравоохранения РФ от 29 10 2015 №771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей», п.18, п.23, п.33 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», п.21, п.30, п.38 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». Указанные нарушения должны быть устранены в срок: не позднее 13.11.2018 г. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
660077, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Молокова, д. 46, пом. 89.
Нет данных о результатах проверки