Проверка № 24170700848119 от 1 сентября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
КГБУЗ " БОГУЧАНСКАЯ РБ"
Дата проведения
1 сентября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, Контроль за качеством проведения медицинских осмотров, диспансеризации в соответствии с порядком их проведения детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных удочеренных, принятых под опеку попечительство, в приемную или патронатную семью, а также за качеством последующего оказания медицинской помощи таким категориям детей, Лицензионный контроль медицинской деятельности за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра Сколково, Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных сред..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Кузнецова Е. А. , Чепилова О. Н. , Катцына Г. И. , Лысак Л. А. , Романова Л. Б. , Олейник О. П. , Грибовская А. В. , Шерстнева Е. Н. , Шалаханова В. А. , Соц О. М. , Лаптева М. А. | Зам.начальника, начальник, гл.специалист-эксперт, гл.специалист-эксперт, ведущий специалист-эксперт, ведущий специалист-эксперт, ведущий специалист-эксперт, начальник, зам.начальника, гл.специалист-эксперт, ведущий специалист-эксперт. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
663430, Россия, Красноярский край, Богучанский район, с. Богучаны, переулок Больничный, д. 10
Дата составления акта о проведении проверки
18 октября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Гл. Врач Трофимчук С. Л. , Зам. По Лечебной Работе Савченко М. И. , Гл. Мед. Сестра-Цыпышева С. Е. , Начальник Отдела Кадров Никитина А. Н.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение обязательных требований при обращении лекарственных средств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении №129-17фю от 18.10.2017, вынесено постановление № 129-17фю по ч.1 ст.14.43 КоАП РФ, наложен штраф в размере 50000 рублей. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание от 18.10.2017 №18102017-1 | В срок до 18 сентября 2018 года |
| - ч.1, ч. 2 ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.7 приказа Минздравсоцразвития от 23.08.2010 № 706-н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», во всех местах хранения лекарственных препаратов отсутствуют гигрометры и журналы регистрации параметров температуры и влажности, - ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств», утвержденной приказом МЗ РФ от 29.10.2015 №771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей», для хранения лекарственных препаратов используются холодильники срок службы которых истек, - Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства средств измерений», для измерения температуры в холодильниках используются термометры бытовые (отсутствует паспорт с указанием зав.№ и поверки), - п.10 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», хранящиеся лекарственные средства не идентифицированы с помощью стеллажных карт (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства), - п. 3, п. 32, п. 42 приказа Минздравсоцразвития от 23.08.2010 № 706-н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств, нарушаются условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры (термолабильных лекарственных средств), указанные на первичной и вторичной упаковке производителя, - п.11 приказа Минздравсоцразвития от 23.08.2010 № 706-н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», при проведении проверки установлено использование лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: - «Эуфиллин 24мг/мл амп. 10мл №10» - 1 уп., серия 140729 от 07.2014, срок годности до 07.2017; - «Кальция глюконат ВИАЛ 100мг/мл амп.10мл №10» - 18уп., серия 1130302 срок годности до 03.2016; - «Магния сульфат 250мг/мл амп.10мл №10»», ФГУП «Армавирская биофабрика», 5уп., серия 010113, | |
Описание
Нарушение обязательных требований при обращении медицинских изделий
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении №128-17фю от 18.10.2017, вынесено постановление № 129-17фю по ст. 6.28 КоАП РФ, наложен штраф в размере 30000 рублей. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание от 18.10.2017 №18102017-1 | В срок до 18 сентября 2018 года |
| При осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий выявлены нарушения: - п. 3 ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.1 ст.13 Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»: допускается использование не поверенного медицинского оборудования и оборудования, не прошедшего техническое обслуживание, предусмотренного нормативной, технической и эксплуатационной документацией производителя - п. 3 ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: не предоставлены эксплуатационные документы (документы, прилагаемые к изделию медицинской техники при поставке (паспорт, руководство по эксплуатации) на аквадистиллятор модели ДЭ-10 зав.номер 0345 (лаборатория), отсутствуют акты ввода в эксплуатацию на аквадистиллятор модели ДЭ-10 зав.номер 0345; на аппарат рентгенографический палатный передвижной разборный портативный МобиРен-4-МТ исп.2У2 (Рентгенкабинет стационар); на оборудование, находящееся в физиокабинете стационара, - п. 3 ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: заводские (серийные) номера на медицинское оборудование, модели медицинских аппаратов не соответствуют данным приложения к договору на техническое обслуживание: в физиокабинете стационара аппарат ультразвуковой терапии одночастотный УЗТ-1.01.Ф, на техническом обслуживании стоит зав.номер 1175, в наличии зав.номер 257, на который имеется справка ГП КК «МЕДТЕХНИКА» № 97 от 25.12.2012 о непригодности аппарата; в неврологическом отделении на техническом обслуживании стоит дозатор ДШ07 зав.номер 3647 (со слов старшей мед.сестры сломан), по факту используется 1 дозатор ДШВ-01 зав.номер 1040454. | |
Описание
Нарушение требования Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном нарушении №127-ФД от 18.10.2017, материал для рассмотрения направлен в Арбитражный суд. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание от 18.10.2017 №18102017-1 | В срок до 18 сентября 2018 года |
| При осуществлении лицензионного контроля деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений в Краевом государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Богучанская районная больница» выявлены нарушения требований: - подпункта «ш» пункта 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»: отсутствует повышение квалификации у специалистов с медицинским образованием, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I-III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, которое должно быть не реже одного раза в 5 лет - у четырех специалистов осуществляющих деятельность. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
663430, Россия, Красноярский край, Богучанский район, с. Богучаны, переулок Больничный, д. 10.
Нет данных о результатах проверки
Адрес
663460, Красноярский край, Богучанский район, п. Октябрьский, ул . Больничная, 2 «а»
Нет данных о результатах проверки