Проверка № 24170700848081 от 1 мая 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
КГБУЗ"СОСНОВОБОРСКАЯ ГБ"
Дата проведения
1 мая 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, Контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака, Контроль за достоверностью первичных статистических данных, предоставляемых медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных с..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шерстнева Елена Николаевна, Чепилова Ольга Николаевна, Кузнецова Елена Александровна, Соц Ольга Михайловна, Шалаханова Вера Александровна, Лысак Любовь Анатольевна, Катцына Галина Ивановна, Лаптева Мария Александровна. Романова Лилия Борисовна | Начальник отдела. заместитель начальниа отдела, главные специалисты - эксперты |
Объекты и итоги проверки
Адрес
662500, Россия, Красноярский край, г. Сосновоборск, ул. Солнечная, д. 6
Дата составления акта о проведении проверки
19 июня 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Заместитель Главного Врача По Кэр – Чайкина Елена Александровна, Заместитель Главного Врача По Медицинской Части Ворсин Олег Геннадьевич, Главная Медицинская Сестра Сабирова Нина Борисовна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения в части обращения МИ
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| ТО Росздравнадзора по Красноярскому краю |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол в отношении главного врача КГБУЗ «Сосновоборская ГБ» Ляхов Александр Павлович по ст. 6.28 КоАП РФ, вынесено постановление, назначен штраф 5000. составлен протокол в отношении главного врача КГБУЗ «Сосновоборская ГБ» Ляхов Александр Павлович по ч.3 ст.19.20, вынесено постановление, назначен штраф 20000, составлен протокол№078-17мд от 19.05.2017 по ст. 11.32 КоАП РФ штраф в размере 2000 рублей |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 57 | В срок до 25 июня 2018 года |
| При осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий выявлены нарушения: 1. Не организована работа по выявлению в обращении медицинских изделий, не соответствующих установленным требованиям, на основании писем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Не осуществляется информирование Территориального органа о выявлении в обращении медицинских изделий, несоответствующих установленным требованиям, что является нарушением требований ст. 37 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». 2. Не подтверждена государственная регистрация на медицинское изделие, что является нарушением требований п. 5 ст. 79, п. 4 ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: - стол для забора крови (счет №ИП00000270 от 17.02.2010) не представлен паспорт и регистрационное удостоверение. 3. Допускается использование медицинских изделий с истекшим сроком годности в стоматологической поликлиники КГБУЗ «Сосновоборская городская больница», что является нарушением требований п. 13 ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: 4. В помещении основного хранения (аптечный склад) в шкафу хранятся перчатки смотровые нитриловые совместно с жидким мылом дезинфицирующим средством «Индисепт» (фотоснимки прилагаются), что является нарушением п.п. 8.1 п. 8 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.1996 № 377 «Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения». 5. Не представлены акты приема-передачи медицинских отходов, что является нарушением п. 3 ст. 49 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 8.2 раздела VIII постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 09.12.2010 № 163 «Об утверждении СанПиН . | |
Описание
Нарушения в части обращения ЛС
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| ТО Росздравнадзора по Красноярскому краю |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол в отношении КГБУЗ "Сосновоборская ГБ", вынесено постановление, назначен штраф 50000 рублей |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| № 983847 от 23.08.2017 года оплата в сумма 50 000 рублей. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 57 | В срок до 25 июня 2018 года |
| При осуществлении государственного контроля за обращением лекарственных средств выявлены следующие нарушения: В нарушение требований Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений», Приказа Минздрава России от 29.10.2015 № 771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей», требований общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Приказа Минздрава России от 05.10.2016 N 760 «О внесении изменения в пункт 4 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.10.2015 № 771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей», Приказа Минздрава РСФСР от 17.09.1976 N 471 «О неудовлетворительном хранении медикаментов и случае отравления детей в детской больнице N 3 г. Ярославля» (вместе с «Памяткой медицинскому работнику по хранению лекарств в отделениях лечебно-профилактических учреждений»), приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в ходе проверки выявлено: 1. В помещениях хранения основного запаса лекарственных препаратов (аптечный склад) стены и потолки содержат трещины и сколы, поверхность их не гладкая и неровная, что не позволяет проводить влажную уборку. Стены помещений, где осуществляется хранение лекарственных средств (кабинет старшей медицинской сестры терапевтического отделения, кабинет старшей медицинской сестры гинекологического отделения) покрыты обоями, их поверхность негладкая, неровная, что не позволяет проводить влажную уборку, и является нарушением требований п. 6 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (фотоснимки выявленных нарушений прилагаются). 2. Для хранения лекарственных препаратов используются не фармацевтические холодильники, ср | |
Описание
Нарушения в части лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту НС и ПВ
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Суд |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол в отношении гл. врача по ч.3 ст. 19.20, направлено в суд, вынесено постановление, назначено административное наказание штраф в размере 20 000 рублей. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 57 | В срок до 25 июня 2018 года |
| При оценке соответствия деятельности организации обязательным требованиям, установленным законодательством Российской Федерации по соблюдению лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ: -нарушен абзац четыре пункта 3 статьи 10 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»; -нарушен п. 6 постановления правительства от 06.08.1998г № 892 «Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами», в части обязательного психиатрического освидетельствования. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
662500, Россия, Красноярский край, г. Сосновоборск, ул. Солнечная, д. 6
Нет данных о результатах проверки
Адрес
662500, Красноярский край, г. Сосновоборск, ул. Солнечная, д. 6, корпус 1
Нет данных о результатах проверки