Проверка № 24170700848042 от 1 июня 2017 года

ООО "ДОМАЛЕ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 июня 2017 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДОМАЛЕ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству экспресс

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Шерстнева Елена Николаевна, Шалаханова Вера Александровна, Соц Ольга Михайловна, Лаптева Мария Александровна Начальник отдела, заместитель начальника отдела, главный специалист-эксперт, ведущий специалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
660118, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Алексеева, д. 22, пом. 468

Дата составления акта о проведении проверки
10 июля 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Урбанович Любовь Петровна - Заведующая Аптеками

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Реализация недоброкачественных мед.изделий

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
ТО Росздравнадзора по Красноярскому краю
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол, вынесено постановление по делу об административном правонарушении в отношении заведующей аптекой Урбанович Любовь Петровны № 087-17 фд от 28.07.2017 на сумму 5000 рублей.
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Платёжное поручение № 538587 от 22.08.2017

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание об устранении нарушений от 10 июня 2017 № 10072017-1В срок до 8 декабря 2017 года
Привести обращение медицинских изделий в соответствие с требованиями ст. 38 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", ст. 37 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ "О техническом регулировании": - Изъять из обращения и не допускать реализацию недоброкачественных медицинских изделий, в соответствии с письмами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения; - Организовать работу по выявлению незарегистрированных медицинских изделий и медицинских изделий, не соответствующих установленным требованиям, на основании писем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Описание
В сфере организации обращения мед.изделий

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
ТО Росздравнадзора по Красноярскому краю
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол, вынесено постановление по делу об административном правонарушении в отношении заведующей аптекой Урбанович Любовь Петровны № 087-17 фд от 28.07.2017 на сумму 5000 рублей.

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание об устранении нарушений от 10 июня 2017 № 10072017-1В срок до 8 декабря 2017 года
Привести обращение медицинских изделий в соответствие с требованиями ст. 38 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", ст. 37 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ "О техническом регулировании": - Изъять из обращения и не допускать реализацию недоброкачественных медицинских изделий, в соответствии с письмами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения; - Организовать работу по выявлению незарегистрированных медицинских изделий и медицинских изделий, не соответствующих установленным требованиям, на основании писем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
660118, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Алексеева, д. 22, пом. 468

Нет данных о результатах проверки



Адрес
660118, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Алексеева, д. 22, пом. 468

Нет данных о результатах проверки