Проверка № 24170700848041 от 1 мая 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ДОБРЫЙ ДОКТОР"
Дата проведения
1 мая 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству, Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шерстнева Е. Н. , Шалаханова В. А. , Соц О. М. , Лаптева М. А. | Начальник отдела, заместитель начальника отдела, главный специалист-эксперт, ведущий специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
662910, Россия, Красноярский край, Курагинский район, р. п. Курагино, ул. Ленина, д. 78
Дата составления акта о проведении проверки
14 апреля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Шубина Л. А - Директор
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В части правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Арбитражный суд |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении в отношении ООО "Добрый доктор" по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ. Решение Арбитражного суда Кк от 13.10.2017 - отмена. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 14062017-1 | В срок до 18 декабря 2017 года |
| П.п. «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 - соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения в части правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения: - ч.2 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п.2.1, п. 2.2, п. 2.3, п. 2.14, п.2.16, п.4.1 приказа Минздравсоцразвития от 14 декабря 2005 N 785 «Порядок отпуска лекарственных средств»; - подпункт 2 пункта 9 Приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» должны выписываться на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88. | |
Описание
В части правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Арбитражный суд |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении в отношении ООО "Добрый доктор" по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 14062017-1 | В срок до 18 декабря 2017 года |
| П.п. «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 в части правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения: - ч.З, ч.4 ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п.п.2 пункта 3 приказа Минздрава России от 17.06.2013 N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, е специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения." - п.4, п.6, п.10 приказа Министерства здравоохранения РФ от 17.06.2013 № 378н, приложение №2. | |
Описание
В части соблюдения требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Арбитражный суд |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении в отношении ООО "Добрый доктор" по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 14062017-1 | В срок до 18 декабря 2017 года |
| П.п. «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 в части соблюдения требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств": нарушается требования распоряжения Правительства Российской Федерации от 26.12.2015 № 2724-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2016 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи». | |
Описание
В части установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Арбитражный суд |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении в отношении ООО "Добрый доктор" по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 14062017-1 | В срок до 18 декабря 2017 года |
| П.п. «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 - в части установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов: нарушается п.6 Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 №865. | |
Описание
В части соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения правил хранения лекарственных средств для медицинского применения
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Арбитражный суд |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении в отношении ООО "Добрый доктор" по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 14062017-1 | В срок до 18 декабря 2017 года |
| П.п. «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 в части соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения правил хранения лекарственных средств для медицинского применения: - ч. 1, ч.2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - ст. 9, ст. 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»; - п. 3, п.7, п.11, п. 12, п. 32, п.40, п. 42 Приказа Минздравсоцразвития от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»; - абзац четыре пункта 4 приказа приказом Министерства здравоохранения РФ от 29 10 2015 №771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей». | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
662910, Красноярский край, Курагинский район, р. п. Курагино, ул. Ленина, д. 78
Нет данных о результатах проверки
Адрес
662910, Красноярский край, Курагинский район, р. п. Курагино, ул. Ленина, д. 78
Нет данных о результатах проверки